Datum:
09. & 10. Oktober 2023
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Abstract:
Spätestens seit ChatGPT und Bard ist die künstliche Intelligenz (KI) in der breiten Öffentlichkeit angekommen. Die Meinungen schwanken zwischen absoluter Euphorie und der Beschwörung des Untergangs der Menschheit. Die Grundlagen der KI wurden bereits vor vielen Jahren gelegt und können nun dank der massiv verfügbaren Rechenleistung in großem Umfang umgesetzt werden. Auch in der pharmazeutischen Landschaft hat das Thema Einzug gehalten. Erste Anwendungen sind in Betrieb gegangen. Interessant ist hier die Frage, ob und wie diese Technologie mit den pharmazeutischen Vorschriften, Spezifikationen und Erwartungen der Behörden vereinbar ist.
Warum sollten Sie an dieser Veranstaltung teilnehmen?
- Sie lernen die Grundlagen der KI / ML und ihre Anwendbarkeit im GxP-Umfeld kennen
- Wie können pharmazeutische Grundlagen, z.B. Risikomanagement und Qualifizierung/Validierung auf KI angewendet werden? Sie werden erste Ansätze erleben!
- Sind die relevanten pharmazeutischen Vorschriften an diese neue Technologie angepasst und welche Erwartungen hat ein Inspektor bei einer Inspektion? Erste Konzepte werden vorgestellt!
- Pharmazeutische Unternehmen zeigen in Fallstudien erste praktische und gelebte Ansätze für den Einsatz von AI
wega wird mit zwei Kursen während des Webinars vertreten sein:
Data Science as Basis for AI
Montag, 09. Oktober 2023
- Voraussetzungen für AI: Data Governance, Data Science, Datenverständnis, FAIRification.
- Besonderheiten im Labor
- Fehlende Standardisierung, fehlende Konnektivität.
- Chancen durch Standards: AniML, SiLA
- Besonderheiten in der klinischen Entwicklung
Case Study: AI in Medical Device Area
Dienstag, 10. Oktober 2023
- Einführung in die Vorschriften im Bereich Medizinprodukte
- KI in der Medizintechnik:
- Patientenrisiko: direkter als in der Pharmaindustrie?
- Realität statt Zukunft: FDA-Liste der veröffentlichten Geräte.
- Richtlinien zu AI:
- AI & Cybersicherheit (ENISA-Leitlinie)
- NMPA-Leitlinie zu KI
- Beispiele für einen Anwendungsfall:
- Elektrokardiogramm-Analyse mit KI
Weitere Einzelheiten über die Veranstaltung finden Sie hier.
Unsere Referenten:
Christophe Girardey
Geschäftsführer und Leiter der Abteilung CSV & QA bei der wega Informatik AG.
Er arbeitet als CSV-Beratungsexperte in vielen verschiedenen Projekten, hauptsächlich im deutschsprachigen Raum.
Dabei hat er einen besonderen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Laboratory Execution System) und unterstützt Kunden bei der Implementierung der besten Lösung aus verschiedenen Perspektiven (Effizienz, Compliance, Datenintegrität).
Ausserdem unterstützt er viele Kunden bei der optimalen Nutzung der agilen Methodik in der GxP-Umgebung.
Nicolas Schaltenbrand
Geschäftsführer und Leiter der klinischen Entwicklungsinformatik bei der wega Informatik AG, Schweiz.
Nicola's beruflicher Hintergrund basiert auf einer Doppelqualifikation, als Experte für klinische Betriebsdaten und als IT-Fachmann.
Nicolas hat mehr als 25 Jahre in der pharmazeutischen/klinischen Entwicklung, im Business, in der Informatik-Beratung und in der Erbringung von Dienstleistungen verbracht. Er verfügt über eine bedeutende Erfahrung in der Entwicklung und dem Einsatz von klinischen Informationssystemen und Technologien, mit einem besonderen Schwerpunkt auf Cloud-Umgebungen und internationalen Outsourcing-Geschäftsmodellen im Zusammenhang mit klinischen Studien.
Nicolas spricht sowohl die Sprache der klinischen Wissenschaftler als auch der IT-Experten und kann komplexe klinische Prozesse leicht in die operative Realität übersetzen.
Er interessiert sich für die Verbesserung der Effizienz in der Life-Science-Industrie mit Hilfe von Machine Learning und künstlicher Intelligenz.