Datum:
23. Oktober 2024 09:00 - 16:30 Uhr
Standort:
Online
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Eintägiges Seminar über:
Die Anforderungen an eine moderne und digitalisierte Labor-Informatik sind vielfältig und reichen von Bedürfnissen der Effizienz und Bedienbarkeit (papierloses Labor, mobile Geräte, vereinfachter Datenaustausch, etc.) bis hin zu wachsenden Anforderungen aus Regulierungen und Dokumentationspflichten.
Besonderes Augenmerk verdient die Frage nach einer Einführung von Cloud-basierten Komponenten und deren spezifischen Vor- und Nachteile.
Erfahren Sie mehr über das Event hier.
Inhalt:
Anforderungen an eine moderne Labor-IT
- Mobilität
- Papierloses Labor
- Digitalisierung
- Einfache Handhabung
- Einfache, gelenkte Prozesse
- Dokumentationspflichten
- Datenaustausch mit anderen Systemen
Labor-IT-Systeme
- Welche Arten gibt es?
Regulatorische Anforderungen (mit Blick auf IT-Security)
- DS-GVO
- ISO 27001
- ISO 17025
- ISO 9001
- Bundesstrategie für kritische Infrastruktur (KRITIS)
- BSI-Grundschutzhandbuch
- Good Manufactoring Praxis (GMP)
- Food Drug Administration: GLP: 21 CFR 58 / GMP: 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures: 21 CFR 11, EU EudraLex - Volume 4: GMP Guidelines Annex 11: Computerised Systems
Cloudbasierte Labor-IT
- Klassifikation der Cloud-Systeme -> IaaS, PaaS, SaaS
- Vor- und Nachteile zwischen eigenem Rechenzentrum und Cloud-Lösungen
- Was muss ich bei Cloud-Lösungen beachten: Im Blick auf IT-Security, Datenschutz, Standort der Daten (EU /Non-EU -> Privacy Shield (US))
- Validierung von Computer-Systemen in der Cloud
Besondere Herausforderungen
- Separierte Labornetzwerke (Alte Windows-Systeme im Labor)
Konkrete Beispiele aus der Praxis
- Start-Up Laborunternehmen mit Cloudlösungen im regulierten Bereich
- Open-Source Angebote
- Sila2, AniML, BPMN
Lernziele:
Nach diesem Seminar
- kennen Sie die wichtigsten Anforderungen an eine moderne Labor IT.
- wissen Sie, welche regulatorische Anforderungen es in Hinblick auf IT-Security gibt.
- wissen Sie, was es bei einer Cloud-basierten IT zu beachten gilt.
- kennen Sie die Vor- und Nachteile der Cloud anhand von Praxisbeispielen.
Unsere Referenten:
Joachim Post
Senior Consultant und Business Analyst bei der wega Informatik mit dem Arbeitsschwerpunkt Prozess-Optimierung, Labor-Digitalisierung und Auswahl von geeigneter Software für Laborprozesse (z.B. LIMS). Er ist zertifizierter Professional Scrum Master und Professional Product Owner (scrum.org) und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Projektmanagement verschiedenster Projekte in der IT (speziell Labor-IT), davon mehr als 16 Jahre Führungserfahrung als IT-Leiter und IT-Manager in einem internationalen Life-Science-Unternehmen mit über 20 Laborstandorten.
Bei wega koordiniert er weiterhin intern alle Aktivitäten rund um das Thema LIMS und kümmert sich als Mentor aktiv um die Weiterentwicklung von Kolleginnen und Kollegen im Unternehmen.
Christian Wattinger
Dr. Christian Wattinger ist Project Delivery Manager bei der wega Informatik AG, Schweiz, mit einem starken Fokus auf Projektmanagement und Business Analysis in Softwareentwicklungs-, Implementierungs- und Integrationsprojekten im Bereich der Digitalisierung.
Er promovierte in Experimentalphysik an der Universität Basel und arbeitete als Post-Doktorand am Institut für Informatik der Universität Basel.
Er ist seit 2009 Project Management Professional (PMP), arbeitet seit >18 Jahren in der Informatik, davon >15 Jahre in Life-Science-Projekten, und ist Experte in der Leitung von internationalen / kulturübergreifenden / virtuellen Projektteams.
Darüber hinaus leitet Christian das interne IT-Services-Team bei wega und ist auch für das Marketing des Unternehmens verantwortlich.