Artikel veröffentlicht : "Anforderungen an Laborgeräte: Schnittstellen und Datenformate"

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unsere Kollegen Christophe Girardey und Romain Perreaut ihren Artikel in der Fachzeitschrift Pharmind veröffentlicht haben, der jetzt auf ECV verfügbar ist.

Zusammenfassung
In den letzten Jahren hat die Zahl der Warning Letters zur Datenintegrität, insbesondere im Zusammenhang mit Laboraspekten, deutlich zugenommen. Einer der Hauptgründe hierfür ist Papier, das leider immer noch als Verbindung zwischen Labor und Instrumenten verwendet wird. Wenn man jedoch die ALCOA1)-Datenintegritätsrichtlinien mit diesen Papiermethoden konfrontiert, steht man vor vielen Herausforderungen. Um papierlos zu arbeiten und die Datenintegritätsanforderungen besser zu erfüllen, ist es ratsam, ein elektronisches Laborsystem wie Labor-Informations- und Management-System (LIMS), Laboratory Execution System (LES) oder elektronisches Labornotizbuch (ELN) zu implementieren. Dies allein löst jedoch noch nicht die Herausforderung der Integration von Instrumenten und Systemen. Wie können Kommunikationsstandards wie Standardization in Lab Automation (SiLA) oder Datenstandards wie Analytical Information Markup Language (AnIML) dies vereinfachen?

Lesen Sie den ganzen Artikel hier (auf Deutsch)