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BOLT, the Digital Transformation Journey of CMC Development Activities at Merck KGaA

Der Weg zur Reife der Laborinformatik in der CMC-Entwicklung (Chemistry, Manufacturing, and Controls) ist mit mehreren Herausforderungen verbunden, darunter die Instrumentenintegration und die Datenverfügbarkeit aus Laboren, die oft in vordigitalen Umgebungen oder digitalen Inseln arbeiten. Bei Merck KGaA zielt das Biotech Development Centre in der Schweiz darauf ab, die CMC-Entwicklungsaktivitäten zu beschleunigen, indem unter anderem eine vordigitale Laborumgebung in eine vollständig digital vernetzte Anlage umgewandelt wird. Das BOLT-Programm, ein Eckpfeiler dieser Initiative, nutzt eine Laborplattform nach Industriestandard und ein hochmodernes Datenintegrationssystem, um unsere CMC-Entwicklungsprozesse zu revolutionieren. BOLT ist sorgfältig darauf ausgelegt, eine umfassende Reihe von Anforderungen zu erfüllen, die von der Labordurchführung bis zum Datenmanagement reichen. Diese Präsentation beschreibt detailliert den Weg des BOLT-Programms, von seiner Einführung und Geschäftsgründung bis hin zur Implementierung der transformativen Lösungen.