Chromatographie-Daten-Systeme (CDS)
Dienstleistungen rund ums Chromatographie-Daten-System
Die Chromatographie ist eine zentrale Technik in jedem analytischen und wissenschaftlichen Labor. Es gibt eine breite Palette von Techniken kombiniert mit einer sehr großen Vielfalt an Detektoren von einer großen Auswahl an Herstellern auf dem Markt.
Der Wunsch des heutigen Analytikers ist es, nur ein Chromatographie-Daten-System zu bedienen, welches alle seine Chromatographiegeräte an einem Ort vereint, welches einfach zu bedienen und in seine Laborabläufe integriert ist.
Die Qualitätssicherung will ein System, welches jeden Vorgang nachverfolgbar macht, die Datenintegrität sicherstellt, die Harmonisierung des Berichtswesens und die Validierung der Ergebnisse ermöglicht und einen digitalen Genehmigungsprozess erlaubt. Und all dies muss den aktuellen Vorschriften und Standards entsprechen.
Die IT benötigt eine zentralisierte, skalierbare und stabile Software mit möglichst geringem Wartungs- und Konfigurationsaufwand. Darüber hinaus sind Kosteneffizienz und heutzutage auch die Verlagerung in die Cloud treibende Faktoren.
Die Auswahl, Implementierung, Konfiguration, Validierung, Wartung, Archivierung, Außerbetriebnahme, der Betrieb oder ein Update eines CDS müssen daher sorgfältig geplant, durchgeführt und dokumentiert werden.
Wir unterstützen Sie mit professionellen Dienstleistungen für alle Belange rund um Ihr CDS auf Ihrem Weg zur Labordigitalisierung.
wega ist herstellerunabhängig und möchte gemeinsam mit Ihnen das beste Produkt finden, welches Ihren Anforderungen entspricht.
Wir haben geschulte und erfahrene Mitarbeiter mit Kenntnissen aller wichtigen Softwarepakete auf dem Markt.
Resultierend können wir Ihnen ein komplettes Servicepaket für Waters® Empower™, Thermo Scientific™ Chromeleon™ oder Agilent ® OpenLab CDS™ anbieten.
Unser Dienstleistungsangebot
Ihr CDS muss in Ihre bestehende Software-Struktur, Architektur und Vision eingebettet sein
- Beratung mit Rundumblick
- Workshops und Demonstrationen zur Labordigitalisierung
Jedes Projekt beginnt mit einer detaillierten Analyse der Ist-Situation
- einer detaillierten Prozess- / Business-Analyse
- systematischer Überprüfung aller notwendigen Schritte und Abläufe
- Workshops, Meetings und Einzelgespräche zur Anforderungserhebung
- Analyse der gewonnenen Informationen
Die Möglichkeit haben, die richtige Wahl zu treffen
- Erstellen und Verteilen der Ausschreibung (RFP - Request for Proposals)
- Organisation von Anbieterdemonstrationen
- Unterstützung von Testinstallationen
Von der Spezifikation über den ersten Test bis zur fertigen Installation
- Projektplanung und -management
- Installation und Qualifizierung der verschiedenen Komponenten (Server, Datenbanken, Clients, ...)
- Aktualisierung bestehender Installationen
- Implementierung von Daten- und Archivierungsstrategien
Vom Konzeptionsworkshop zur Implementierung
- Benutzer-, Zugriffs- und Berechtigungskonzepte
- Workflow-Analyse und Definition
- Definition der Datenstruktur
- Berichtserstellung und -anpassung
- Erstellung einheitlicher Vorlagen und deren Standardisierung
Das A und O der Software in einer qualifizierten Umgebung
- Erstellung eines an externen und internen Standards ausgerichteten Validierungsplans
- Risiko- und Lieferantenbewertungen
- Erstellung von Benutzeranforderungsspezifikationen (URS), Funktions- und Konfigurationsspezifikationen
- Durchführung der funktionalen Risikoanalyse zur Festlegung des Testumfangs
- Erstellung von Testspezifikationen
- Durchführung der Funktions- und Benutzerakzeptanztests
- Erstellung einer Traceability-Matrix
- Erstellung des abschließenden Validierungsberichts
- Testautomatisierung
Stabilität und Leistung im täglichen Betrieb
- Online-Support (best effort 8/5)
- geplanter Vor-Ort-Support ist möglich
- 2nd-Level-User-Support
- Hilfestellung bei der Lösung von Problemen
- Konfiguration neuer Geräte / Deinstallation alter Geräte
- Unterstützung bei Qualifizierungsmaßnahmen
- Administration des CDS (z.B. Benutzerverwaltung, Zugriffsverwaltung)
- Überwachung der Systemkomponenten
- Unterstützung bei der Datenwiederherstellung aus Backups
Automatisierte Datenübertragung beseitigt eine der grössten Fehlerquellen
- Implementierung von Schnittstellen zu anderer Software (LIMS, ELN, LES, ...)
- Digitalisierung / Konnektivität auf Basis von Standards (SiLA, AnIML, ...)
- SDK-Entwicklungen von Plugins und Add-ons
"Der Nachteil der Intelligenz besteht darin, dass man ununterbrochen gezwungen ist, dazuzulernen." (George Bernard Shaw)
- Schulungskonzepte erstellen und umsetzen
- massgeschneidertes Schulungsmaterial erstellen
- Trainingseinheiten organisieren und durchführen
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