Agile Validierung
Optimieren Sie Ihren Validierungsprozess!
Warum Agile Validierung?
Die IT-Landschaften in Unternehmen entwickeln sich schnell, was es notwendig macht, schnell auf diese Veränderungen reagieren zu können. Agile Validierungsansätze haben sich in der Softwareentwicklung durchgesetzt, um häufige Änderungen erfolgreich zu bewältigen und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Geschäftsanforderungen klar verstanden werden.
Dennoch neigen agile Ansätze in GxP-regulierten Umgebungen dazu, aufgrund falscher Annahmen nicht angewendet zu werden:
Entgegen der Meinung vieler geht es bei Agil NICHT um Chaos, Willkür und fehlende Dokumentation: In Wirklichkeit erfordert die erfolgreiche Anwendung agiler Methodik immer eine ebenso präzise Prozessdefinition für die Zusammenarbeit im Team, wie sie in einem klassischen V-Modell-Ansatz angewandt würde.
Pragmatischer Ansatz
Die erfolgreiche Anwendung eines agilen Ansatzes verspricht mehr Effizienz und eine höhere Projektgeschwindigkeit bei gleichzeitiger Beibehaltung des Qualitätsstandards auf gleich hohem Niveau und der Erfüllung der erforderlichen regulatorischen Standards.
In unserem pragmatischen Ansatz sind die wichtigsten Voraussetzungen für eine erfolgreiche Validierung innerhalb des agilen Rahmens gegeben. Wir nutzen dies als Gelegenheit, Ihre Validierungsprozesse zu optimieren.
Unser Angebot
- Dedizierte Unterstützung für den Aufbau eines maßgeschneiderten agilen CSV-Frameworks
- Interdisziplinäre Teams zur Abdeckung aller wichtigen Aspekte der agilen Validierung
- Kompetenz in allen Phasen des Wandels
- Agiles Coaching
- Bewährte Erfahrungen aus mehreren GxP-Projekten
Agilität in GxP / regulierten Umgebungen
»Dedizierte Unterstützung für die Erstellung massgeschneiderter agiler CSV-Frameworks«
»Unsere interdisziplinären Teams decken alle Aspekte Ihres Validierungsprozesses ab«
»Bewährte Erfahrungen aus vielen GxP-Projekten«
»Kompetenz in allen Phasen der Transition«
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Modulare und individuelle Workshops vor Ort, die Ihre spezifischen Bedürfnisse abdecken: Agile Grundlagen, Validierung, Mindset, Scrum (Einführung & Kurse für Fortgeschrittene)
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Agile Prozessentwicklung, beginnend mit Ist-Prozessen und Validierungsstrategie, gefolgt von einer Soll-Definition, die sich an agilen Säulen orientiert.
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Consulting und Staffing bestehend aus zertifizierten Scrum-Mastern, agilen Coaches sowie Scrum-zertifizierten Validierungsexperten, Business-Analysten und Software-Ingenieuren
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