La blockchain peut-elle être utilisée dans le domaine de la pharmacie et des soins de santé ?

De Czuee Morey

La blockchain est sur toutes les lèvres ces jours-ci et a également éveillé l'intérêt de l'industrie pharmaceutique et de la santé. Chez Wega Informatik, nous avons récemment évalué la blockchain tant du point de vue de la technologie que des applications possibles pour l'industrie pharmaceutique et de la santé.

La semaine dernière, Lorenz a simplifié les aspects techniques de l'architecture de la blockchain et a discuté de la manière dont elle s'articule avec les autres technologies peer-to-peer (P2P) existantes. Si vous n'avez pas encore lu cet article, je vous invite à y jeter un coup d'œil dans un premier temps : https://www.wega-it.com/blockchain-beyond-the-hype

En bref, Lorenz décrit comment les exigences du problème devraient déterminer le choix d'une solution - qui ne doit pas nécessairement être une blockchain ! En fait, pour de nombreuses applications, une technologie existante et mature pourrait être plus utile qu'une blockchain, en fonction de la confiance entre les parties prenantes, du consensus, de la décentralisation et d'autres facteurs. Il examine également les limites de la technologie blockchain, telles que l'évolutivité et la faisabilité de la traçabilité des produits dont le cycle de vie est limité.

Dans cet article, j'examinerai plus en détail les cas d'application potentiels de la blockchain dans l'industrie pharmaceutique et des soins de santé, ainsi que les considérations liées à la mise en œuvre de ces solutions.

Applications de la blockchain

La blockchain pourrait être utilisée dans l'industrie pharmaceutique et des soins de santé dans différents domaines, du recrutement des patients au paiement des demandes d'assurance. Plusieurs start-ups, entreprises et même pays travaillent sur des implémentations de la blockchain afin de résoudre différents problèmes dans ce domaine. Cependant, la plupart de ces solutions en sont encore au stade pilote ou expérimental et la valeur que la blockchain peut apporter à cette industrie n'est pas encore claire. Les cas d'utilisation peuvent toutefois nous donner une idée des applications de la blockchain et des avantages et inconvénients de l'utilisation de cette technologie. J'ai listé quelques exemples de différents cas d'utilisation dans la carte du marché ci-dessous.

Bien qu'il existe un large éventail de cas d'utilisation dans le monde des affaires, d'un point de vue technologique, bon nombre de ces applications utiliseraient essentiellement des modules similaires pour la mise en œuvre de la vérification de l'identité, de l'autorisation et de la traçabilité. Examinons de plus près trois de ces applications - l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments, le partage des données médicales et la vérification des données des essais cliniques.

I. Maintenir l'intégrité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments et prévenir la contrefaçon de médicaments

La présence de médicaments contrefaits et contaminés dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique peut être préjudiciable aux patients. La loi USFDA Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), adoptée en 2013, impose un système électronique interopérable d'identification et de traçabilité des médicaments d'ordonnance lors de leur distribution aux États-Unis. Cette loi stipule que d'ici 2023, toutes les parties prenantes doivent disposer d'une traçabilité complète jusqu'au niveau de chaque unité tout au long de la chaîne d'approvisionnement, du fabricant au consommateur, et être en mesure d'identifier et de vérifier les produits soupçonnés d'être contaminés ou contrefaits.

Jusqu'à présent, la chaîne d'approvisionnement des médicaments utilisait le système "Pedigree" (ou e-Pedigree) pour suivre les envois. Cela nécessitait une déclaration indiquant toute vente, achat ou échange antérieur du médicament en question, y compris la date de ces transactions et les noms et adresses de toutes les parties impliquées. Bien qu'il s'agisse au départ d'un bon système de base, il n'est toujours pas totalement à l'abri des manipulations et des falsifications.

Il faut donc un système fermé avec un contrôle plus strict pour identifier les infractions. Une solution basée sur la blockchain pourrait être très utile pour le suivi des médicaments, car elle répond aux exigences supplémentaires de confiance et de sécurité. Elle faciliterait l'identification et le signalement automatiques des médicaments contrefaits et permettrait de prendre à temps les mesures nécessaires pour limiter les dommages. Cet investissement est également utile pour les fabricants, car la possibilité de suivre et de sérialiser chaque emballage de médicament peut minimiser les coûts des rappels et améliorer la précision des refacturations par les assurances.

La mise en œuvre d'une solution de chaîne de blocs nécessiterait que toutes les parties prenantes, telles que les fabricants, les distributeurs et les organismes de distribution, soient prêtes à adopter cette technologie. En outre, il est important de tenir compte du cycle de vie limité du produit, de la fabrication à la vente, car le maintien de la chaîne de blocs après la fin du cycle de vie n'apporterait aucune valeur ajoutée.

Plusieurs groupes industriels comme Mediledger (utilisant Chronicled) travaillent actuellement à la mise en œuvre de cette solution.

II. accès aux dossiers médicaux/données génomiques via la blockchain

Les applications de bases de données électroniques des patients, de stockage des dossiers médicaux et de partage des données génomiques sont apparentées, car elles permettent avant tout aux patients de posséder et de partager leurs données et de déterminer qui y a accès - cliniciens, hôpitaux, chercheurs et/ou entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques.

Les solutions existantes pour la transmission de données génomiques ou médicales utilisent des hachages pour garantir que les données ont été transmises dans leur intégralité. Le cryptage est utilisé pour garantir la sécurité des données et permettre l'accès à certaines parties. Les données des patients étant très sensibles, l'utilisation de la chaîne de blocs pourrait offrir une certaine sécurité supplémentaire et garantir que seules certaines personnes autorisées par le patient peuvent accéder aux dossiers médicaux. En outre, les patients peuvent posséder et contrôler leurs propres données et être remboursés pour les partager à des fins de recherche.

L'évolutivité de la blockchain peut poser problème si le nombre de patients et leurs exigences en matière d'accès aux données augmentent. Étant donné qu'une grande quantité de données ne peut pas être stockée sur la blockchain, il est important que les données soient stockées de manière précise et sûre. Si, par exemple, il y a une erreur dans le groupe sanguin d'un patient, cela peut mettre sa vie en danger en cas d'urgence.

III Maintien des chemins de données des essais cliniques pour les audits et garantie de l'intégrité des données

La gestion des données dans un essai clinique est complexe. Les systèmes de collecte de données utilisés pour les essais cliniques doivent garantir que chaque saisie et modification de données est soigneusement enregistrée avec la date et le nom de la personne qui les a saisies. En outre, les différentes personnes impliquées dans un essai clinique ne doivent avoir accès qu'à certains ensembles de données. Les autorités de contrôle doivent s'assurer que les données de l'étude clinique reflètent exactement le résultat d'une étude et qu'elles n'ont pas été manipulées. Cependant, lors des audits d'essais cliniques, il est très difficile de pénétrer dans tous les ensembles de données afin de vérifier l'authenticité de tous les points de données.

Si les droits d'accès aux données et la traçabilité des données sont intégrés dans un système de chaîne de blocs, cela peut contribuer à garantir que le fonctionnement de l'essai clinique se déroule sans manipulation. De cette manière, les audits réglementaires pourraient également être réalisés beaucoup plus facilement et rapidement.

Cependant, un certain niveau de confiance doit encore être maintenu, car la plupart des données sont saisies manuellement au cours du processus d'essai clinique. Toute saisie de données erronée ou incorrecte dans le système signifierait que la blockchain protège des données erronées. Étant donné que d'autres solutions telles que eSource et IoT sont mises en œuvre et que les données sont saisies directement à la source, un système basé sur la chaîne de blocs deviendrait plus avantageux.

Résumé

La blockchain est une technologie intéressante qui offre divers avantages par rapport aux solutions existantes, comme la décentralisation et la sécurité, dont certains secteurs de l'industrie pharmaceutique/santé pourraient grandement bénéficier. Toutefois, il est également important de réfléchir clairement aux conditions problématiques, aux inconvénients de la technologie, aux technologies alternatives et aux risques potentiels liés à sa mise en œuvre.

Je suis consultant & business analyst chez Wega Informatik AG à Bâle. Wega Informatik est l'un des principaux prestataires de services informatiques pour l'industrie pharmaceutique et les sciences de la vie en Suisse.

Si vous avez des questions ou si vous avez besoin d'aide pour la mise en œuvre de la blockchain, n'hésitez pas à me contacter à l'adresse Czuee.Morey@wega-it.com.