Systèmes de données chromatographiques (CDS)
Services autour des systèmes de données chromatographiques
La chromatographie est une technique centrale dans tout laboratoire scientifique d'analytiques. Il existe un large éventail de techniques combinées à une très grande variété de détecteurs provenant d'un grand nombre de fabricants sur le marché.
Le souhait de l'analyste d'aujourd'hui est de n'utiliser qu'un seul système de données chromatographiques, qui réunisse tous ses appareils chromatographiques en un seul endroit, qui soit facile à utiliser et intégré dans ses procédures de laboratoire.
L'assurance qualité veut un système qui assure la traçabilité de chaque opération, garantit l'intégrité des données, permet l'harmonisation des rapports et la validation des résultats et autorise un processus d'approbation numérique. Et tout cela doit être conforme aux réglementations et aux normes actuelles.
L'informatique a besoin d'un logiciel centralisé, évolutif et stable, nécessitant le moins de maintenance et de configuration possible. En outre, la rentabilité des coûts et, de nos jours, le transfert vers le cloud sont des facteurs moteurs.
Le choix, l'implémentation, la configuration, la validation, la maintenance, l'archivage, la mise hors service, l'exploitation ou la mise à jour d'un CDS doivent donc être soigneusement planifiés, réalisés et documentés.
Nous vous soutenons dans votre démarche de digitalisation du laboratoire en vous proposant des services professionnels pour tout ce qui concerne votre CDS.
wega est indépendant des fabricants et souhaite trouver avec vous le meilleur produit qui répond à vos exigences.
Nous avons des collaborateurs formés et expérimentés qui connaissent tous les principaux progiciels du marché.
En conséquence, nous pouvons vous proposer un ensemble complet de services pour les CDS Waters® Empower™, Thermo Scientific™ Chromeleon™ ou Agilent® OpenLab.
Notre offre de services
Votre CDS doit être intégré dans votre structure logicielle, votre architecture et votre vision existantes.
- Conseil avec une vue d'ensemble
- Ateliers et démonstrations sur la digitalisation du laboratoire
Chaque projet commence par une analyse détaillée de la situation actuelle
- Analyse détaillée des processus et des affaires
- Vérification systématique de toutes les étapes et procédures nécessaires
- Ateliers, réunions et entretiens individuels pour le recensement des exigences
- Analyse des informations obtenues
Avoir la possibilité de faire le bon choix
- Rédaction et diffusion de l'appel d'offres (RFP)
- Organisation de démonstrations de la part des fournisseurs
- Soutien aux installations de test
De la spécification à l'installation finale en passant par le premier test
- Planification et gestion de projet
- Installation et qualification des différents composants (serveurs, bases de données, clients, ...)
- Mise à jour des installations existantes
- Mise en œuvre des stratégies de données et d'archivage
De laconceptualisation à la mise en œuvre
- Définition des concepts d'accès et de permissions utilisateurs
- Analyse et définition des flux de travail
- Définition de la structure des données
- Création et adaptation de rapports
- Création de modèles uniformes et leur standardisation
L'alpha et l'oméga du logiciel dans un environnement régulé
- Élaboration d'un plan de validation basé sur des normes externes et internes
- Évaluations des risques et des fournisseurs
- Création des spécifications des exigeances utilisateurs (URS), fonctionnelles et de configuration
- Réalisation de l'analyse des risques fonctionnels pour définir l'étendue des tests
- Création de spécifications de test
- Réalisation des tests fonctionnels et des tests d'acceptation par les utilisateurs
- Création d'une matrice de traçabilité
- Rédaction du rapport de validation final
- Test Automation
Stabilité et performance au quotidien
- Support en ligne (best effort 8/5)
- Possibilité de planifier un support sur site
- Support de 2ème niveau aux utilisateurs
- Aide à la résolution de problèmes
- Configuration de nouveaux équipements / Désinstallation d'anciens équipements
- Support aux mesures de qualification
- Administration du CDS (par ex. gestion des utilisateurs, gestion des accès)
- Surveillance des composants du système
- Aide à la restauration de données à partir de sauvegardes
La transmission automatisée des données élimine l'une des plus grandes sources d'erreur
- Mise en œuvre d'interfaces avec d'autres logiciels (LIS, CLE, LES, ...)
- Digitalisation / connectivité sur la base de normes (SiLA, AnIML, ...)
- Développements SDK de plug-ins et d'add-ons
"L'inconvénient de l'intelligence, c'est qu'on est sans cesse obligé d'en apprendre davantage." (George Bernard Shaw)
- Créer et mettre en œuvre des concepts de formation
- Créer du matériel de formation sur mesure
- Organiser et réaliser des séances de formation
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