Date :

03 - 04 décembre 2024

05 décembre 2024 (post-conférence)

Language:

Location:

L'événement se déroulera en allemand.

Dorint Kongresshotel, Mannheim, Allemagne

Cliquez ici pour vous inscrire.

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Résumé

La 17e conférence officielle GAMP® 5 aura lieu à Mannheim du 3 au 4 décembre 2024, suivie de la post-conférence du 5 décembre 2024 sur les thèmes de l'intégrité des données, des GxP dans le cloud et de l'intelligence artificielle dans l'industrie pharmaceutique. L'événement s'adresse aux cadres et aux collaborateurs responsables de la mise en œuvre des exigences GAMP®5 dans l'industrie pharmaceutique et des technologies médicales. La conférence aborde l'ensemble du cycle de vie des produits pharmaceutiques, la phase GMP et les processus d'accompagnement. Les participants auront un aperçu des concepts, outils et systèmes actuels permettant d'améliorer l'efficacité ainsi que de la numérisation et de la conformité informatique dans le domaine des BPF et des BPL.

Pour plus de détails sur l'événement, cliquez ici.

Aperçu du programme

Jour 1

  • Accueil et introduction
  • Mise à jour de Keynote Annex 11
  • Des données au produit
  • BPL / Concept Paper OECD Cloud in GLP
  • Tables rondes

 

Jour 2

  • Nouvelles du monde GAMP et VDI
  • Cas d'utilisation de la numérisation
  • Numérisation des processus GMP
  • Conformité informatique du point de vue de la PQ
  • Qu'attend le pharmacien d'un nouveau logiciel sur le plan fonctionnel, compte tenu de l'évolution des exigences réglementaires ?
  • Table ronde
  • Risques de cybersécurité et résilience : comment s'armer en cas d'urgence ?
  • Piste d'audit et sécurité informatique dans le projet d'annexe 11 des BPF de l'UE
  • Discussion finale / mots de la fin

Pour nous sur place :

Christophe

Christophe Girardey

Directeur et responsable du département CSV & QA chez wega Informatik AG.

Il travaille en tant qu'expert en conseil CSV dans de nombreux projets différents, principalement dans les pays germanophones.

Il se concentre en particulier sur les systèmes de données de laboratoire (LIMS, systèmes de données chromatographiques, Laboratory Execution System) et aide les clients à mettre en œuvre la meilleure solution sous différents angles (efficacité, conformité, intégrité des données).

En outre, il aide de nombreux clients à utiliser de manière optimale la méthodologie agile dans l'environnement GxP.