Date :
07 novembre 2024 09:00 - 16:30 heures
Emplacement :
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
Les environnements informatiques des entreprises évoluent rapidement, ce qui nécessite de pouvoir réagir rapidement à ces changements. Les approches de validation agiles se sont imposées dans le développement de logiciels pour gérer avec succès les changements fréquents tout en garantissant que les besoins de l'entreprise sont clairement compris.
Néanmoins, les approches agiles ont tendance à ne pas être appliquées dans les environnements réglementés par les GxP en raison d'hypothèses erronées :
Contrairement à ce que beaucoup pensent, l'agilité n'est PAS synonyme de chaos, d'arbitraire et de manque de documentation : en réalité, l'application réussie d'une méthodologie agile nécessite toujours une définition des processus de collaboration en équipe aussi précise que celle qui serait appliquée dans une approche classique de type V-Modell.
La base d'un projet agile réussi sous GxP est d'éclairer et de comprendre les deux domaines de manière critique.
Pour en savoir plus sur l'événement, cliquez ici.
Contenu :
Introduction : comprendre l'agilité et le travail agile
- Comprendre les raisons de la nécessité de travailler de manière agile
- La prise de décision : Quand agile, quand classique : cascade
- Qu'est-ce que l'état d'esprit agile et pourquoi est-il si important ?
Introduction : Scrum
- Introduction à Scrum, l'exemple le plus marquant d'un cadre agile
- Principaux éléments présentés : Workflow, rôles et responsabilités, événements, artefacts
Validation : lois et règlements pour CSV
Éléments de la validation informatique
- Gestion des fournisseurs
- Planification de la validation et établissement de rapports
- les exigences des utilisateurs, les spécifications fonctionnelles, de configuration, de conception et de module
- Gestion des risques
- Test / Vérification - Phases, gestion des écarts
- Exploitation du système - gestion des changements et de la configuration, contrôle périodique
Les bases de la validation agile
- Principes
- Objectifs
- Modèle V agile
- Conditions préalables pour une mise en œuvre réussie
Introduction et démonstration en direct d'une implémentation possible
- Processus
- Rôles et responsabilités
- Artefacts
- Démonstration en direct à l'aide d'une implémentation de Jira
Objectifs d'apprentissage :
Après cette formation
- vous connaissez les aspects fondamentaux de la validation.
- vous savez ce que signifie réellement l'agilité.
- vous aurez un premier aperçu rapide de Scrum.
- vous connaissez une approche qui combine les exigences GxP et le travail agile.
Nos conférenciers :
Mathias Fuchs
Scrum Master, coach agile, consultant IT et depuis 2011 co-animateur de la série d'événements TIC suisses à but non lucratif : "Agile Breakfast Basel".
Mathias s'occupe depuis plusieurs années d'une multitude de sujets agiles. En particulier, les raisons du succès et de l'échec des transitions agiles sont un domaine d'étude et d'intérêt important pour Mathias.
Il a dirigé avec succès plusieurs ateliers agiles et intervient lors de conférences sur des thèmes agiles.