Date :
25 septembre 2024 09:00 - 16:30
Location:
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
La gestion d'un laboratoire nécessite la coordination d'une multitude d'activités et implique une grande responsabilité. À l'heure de la numérisation, il est de plus en plus important de soutenir efficacement les processus de laboratoire. Dans ce contexte, le choix, l'introduction et l'exploitation du système central de gestion des informations de laboratoire (LIMS) sont d'une importance capitale.
Dans ce cours, vous obtiendrez non seulement un aperçu général de l'informatique de laboratoire moderne, en mettant l'accent sur les systèmes LIM, mais vous aborderez également les exigences réglementaires, la procédure de sélection d'un LIMS et vous obtiendrez des conseils pour une mise en œuvre optimale du LIMS.
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Contenu :
Informatique en laboratoire
- Qu'est-ce qu'un SIL (LIMS) ?
- Qu'offre un SIL (LIMS) ?
- Quels sont les bénéfices attendus ?
- Autres termes CLE (ELN), LES, CDS
- Système de Gestion des Documents (GED)
Modules de base d'un SIL (LIMS)
- Réception et enregistrement des échantillons
- Définition de l'étendue de l'examen
- Aide à la distribution et au traitement des échantillons
- Saisie des données de résultats
- Calcul des résultats ou des contrôles des valeurs limites
- Validation des résultats des tests
- Rapports et évaluations
Organisation du laboratoire et processus
- Penser en termes de processus
- Numériser les processus
- Optimisation des flux de travail
- Détecter les potentiels d'optimisation
Comment trouver le meilleur SIL (LIMS) pour le laboratoire ?
- Analyse et optimisation des processus
- Cahier des charges
- Aperçu des fournisseurs
- Appel d'offres
Le changement au laboratoire - Avec OCM vers le succès dans les projets LIMS
- Numérisation = LIMS ?
- Pour qui faut-il numériser ? Quel est le problème à résoudre ?
- Gestion du changement organisationnel
- Gestion de projet Agile vs. Waterfall
Exigences réglementaires
- Influence sur les processus
- Support informatique pour le respect des exigences réglementaires
- 21 CFR Part 11, intégrité des données, Audit Trail (revue)
- Identification de l'utilisateur
- Différents types de signatures électroniques
Connexion des appareils
- Approches et possibilités, avantages et inconvénients
- Intégrité des données
- L'importance des données et des normes de communication
Objectifs d'apprentissage :
Après le séminaire
- vous connaissez les différentes catégories de logiciels dans l'informatique de laboratoire et les fonctionnalités de base d'un LIMS.
- vous savez ce qui doit être pris en compte dans un environnement réglementé.
- vous connaissez les exigences de base pour choisir le logiciel le mieux adapté à vos besoins.
Nos intervenants :
Annika Hantusch
Madame Dr. Annika Hantusch travaille depuis 2024 chez wega Informatik AG dans les domaines LIMS, gestion de projet et OCM. Elle a obtenu son doctorat dans le domaine de la biologie des systèmes. Avec plus de six ans d'expérience dans des projets LIMS, tant du côté des clients que des fournisseurs, Dr. Hantusch apporte de vastes connaissances dans la configuration, le processus de mise en service et le support des LIMS. Son savoir-faire technique est complété par une expérience pratique du travail en laboratoire, des processus de laboratoire et de la recherche et du développement, ce qui fait d'elle une experte précieuse dans son domaine.
Joachim Thewalt
Expert dans l'analyse et la saisie des exigences fonctionnelles. Il est spécialisé dans les processus des laboratoires d'analyse dans l'environnement des sciences de la vie et connaît de nombreux produits logiciels sur le marché qui permettent la mise en œuvre de solutions de laboratoire sans papier, tant du point de vue de l'utilisateur que de la technique. Il connaît les exigences pour spécifier et mettre en œuvre des systèmes validés conformément à la directive GAMP. En outre, il a l'expérience de la gestion des appel d'offres pour les clients ou de la réponse aux appel d'offres pour le compte de fournisseurs. Ses connaissances en sciences de la vie lui permettent de faire le lien entre les besoins des utilisateurs et les possibilités techniques des systèmes informatiques.
Utz-Peter Jagusch
Utz-Peter Jagusch est consultant chez wega Informatik (Deutschland) GmbH, spécialisé dans la logistique d'échantillons, l'optimisation des processus, l'automatisation des laboratoires et la gestion des données.
En tant qu'ingénieur chimiste avec plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, il était responsable de l'élaboration de concepts d'automatisation, de la conception et de la mise en œuvre opérationnelle de nouvelles installations et de nouveaux appareils pour l'automatisation des laboratoires en tant que chef de projet en collaboration avec des partenaires externes et des entreprises technologiques dans le domaine de la R&D. Il a également été responsable de la mise en place d'un système de gestion de la qualité et d'un système de contrôle de qualité.
Il a optimisé les processus dans le domaine de la gestion des substances (notamment l'enregistrement des substances, le cherry-picking, les plaques de screening basées sur des projets, l'intégration en ligne de la manipulation des liquides) et a mis en place des systèmes de gestion des flux de travail pour l'analyse des processus. Le développement et la mise en œuvre de nouvelles méthodes et procédures efficaces et basées sur la technologie pour la détermination des données physico-chimiques, l'analyse HPLC et RMN faisaient également partie de son domaine d'activité.
Responsable de l'évaluation, de l'acquisition, de la mise en place et de l'intégration des interfaces (infrastructure informatique et logiciels pour la synthèse parallèle, journaux de laboratoire électroniques, LIMS et systèmes d'enregistrement ainsi que données, analyse, logistique des substances, données biologiques.