Date :
23 octobre 2024 09:00 - 16:30 heures
Emplacement :
En ligne
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Séminaire d'une journée sur :
Les exigences posées à une informatique de laboratoire moderne et numérisée sont multiples et vont des besoins d'efficacité et de convivialité (laboratoire sans papier, appareils mobiles, échange de données simplifié, etc.) aux exigences croissantes découlant des réglementations et des obligations de documentation.
La question de l'introduction de composants basés sur le cloud et de leurs avantages et inconvénients spécifiques mérite une attention particulière.
Pour en savoir plus sur l'événement, cliquez ici.
Contenu :
Exigences d'une informatique de laboratoire moderne
- Mobilité
- Laboratoire sans papier
- Numérisation
- Facile à utiliser
- Processus simples et dirigés
- Obligations en matière de documentation
- Échange de données avec d'autres systèmes
Systèmes informatiques de laboratoire
- Quelles sont les différentes espèces ?
Exigences réglementaires (en vue de la sécurité informatique)
- RGPD
- ISO 27001
- ISO 17025
- ISO 9001
- Stratégie fédérale pour les infrastructures critiques (KRITIS)
- Manuel de protection de base BSI
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
- Food Drug Administration : GLP : 21 CFR 58 / GMP : 21 CFR 210 + 211 / Electronic Records and Signatures : 21 CFR 11, EU EudraLex - Volume 4 : GMP Guidelines Annex 11 : Computerised Systems
Informatique de laboratoire basée sur le cloud
- Classification des systèmes Cloud -> IaaS, PaaS, SaaS
- Avantages et inconvénients entre un centre de données propre et des solutions en nuage
- A quoi dois-je faire attention avec les solutions cloud ? En ce qui concerne la sécurité informatique, la protection des données, la localisation des données (UE /Non-UE -> Privacy Shield (US))
- Validation des systèmes informatiques dans le cloud
Défis particuliers
- Réseaux de laboratoire séparés (anciens systèmes Windows dans le laboratoire)
Exemples concrets tirés de la pratique
- Start-up de laboratoire proposant des solutions cloud dans le domaine réglementé
- Offres open source
- Sila2, AniML, BPMN
Objectifs d'apprentissage :
Après ce séminaire
- vous connaissez les principales exigences d'une informatique de laboratoire moderne.
- vous savez quelles sont les exigences réglementaires en matière de sécurité informatique.
- vous savez ce qu'il faut prendre en compte dans une informatique basée sur le cloud.
- vous connaissez les avantages et les inconvénients du cloud à l'aide d'exemples pratiques.
Nos intervenants :
Joachim Post
Consultant senior et analyste commercial chez wega Informatik, spécialisé dans l'optimisation des processus, la numérisation des laboratoires et la sélection de logiciels adaptés aux processus de laboratoire (p. ex. LIMS). Il est certifié Professional Scrum Master et Professional Product Owner(scrum.org) et dispose de plus de 25 ans d'expérience dans la gestion de projets les plus divers dans le domaine de l'informatique (en particulier l'informatique de laboratoire), dont plus de 16 ans d'expérience de direction en tant que responsable informatique et directeur informatique dans une entreprise internationale des sciences de la vie comptant plus de 20 sites de laboratoire.
Chez wega, il continue à coordonner en interne toutes les activités autour du thème LIMS et s'occupe activement, en tant que mentor, du développement de ses collègues au sein de l'entreprise.
Christian Wattinger
Dr. Christian Wattinger est Project Delivery Manager chez wega Informatik AG, Suisse, avec un fort accent sur la gestion de projet et l'analyse commerciale dans les projets de développement de logiciels, d'implémentation et d'intégration dans le domaine de la numérisation.
Il a obtenu un doctorat en physique expérimentale à l'Université de Bâle et a travaillé comme post-doctorant à l'Institut d'informatique de l'Université de Bâle.
Il est Project Management Professional (PMP) depuis 2009, travaille depuis >18 ans dans l'informatique, dont >15 ans dans des projets de sciences de la vie, et est expert dans la gestion d'équipes de projet internationales / transculturelles / virtuelles.
En outre, Christian dirige l'équipe interne des services informatiques chez wega et est également responsable du marketing de l'entreprise.