Date :
16 octobre 2024 09:00 - 16:30 heures
17 octobre 2024 09:00 - 16:30 heures
Emplacement :
En ligne
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Séminaire de deux jours sur :
Les systèmes de gestion des informations de laboratoire constituent l'épine dorsale numérique d'un laboratoire moderne. Aujourd'hui, les laboratoires produisent de telles quantités de données qu'une gestion responsable et professionnelle de ces données est une condition préalable à la réussite du laboratoire. Le LIMS aide à saisir ces données, à les traiter et à les rendre utilisables de la manière la plus appropriée pour votre laboratoire.
L'introduction d'un nouveau LIMS - qu'il s'agisse d'une première introduction ou du remplacement d'un système obsolète ou dépassé - représente un grand défi pour toutes les personnes concernées. Il est donc absolument nécessaire d'impliquer toutes les personnes concernées le plus tôt possible et de développer ensemble une procédure systématique. L'interaction entre les personnes disposant de compétences informatiques et celles disposant de compétences de laboratoire doit notamment fonctionner sans problème.
Dans ce séminaire, nous vous montrerons quels sont les autres points à prendre en compte pour que plus rien ne s'oppose à la réussite de l'introduction d'un LIMS chez vous.
Pour en savoir plus sur l'événement, cliquez ici.
Contenu :
Jour 1 : SIL (LIMS) - Qu'est-ce que c'est, qu'est-ce que ça peut faire, comment ça m'aide et comment choisir un système ?
LIMS : tout le monde l'a, pourquoi pas nous ?
- Vous souhaitez mettre en place un (nouveau) LIMS pour votre entreprise
- Quelles sont les questions à ce sujet ?
- Quels sont les fournisseurs disponibles sur le marché et lesquels sont adaptés à mon secteur ?
- Que peut faire un SIL (LIMS) ?
- Comment soutient-il mes processus ?
Sélection du LIMS
- LIMS : comment le choisir ?
- Quels sont les frais à ma charge ?
- De quelle infrastructure informatique ai-je besoin ?
Mise en place du LIMS
- LIMS dans l'environnement GxP réglementé
- Combien de temps prendra l'implémentation?
- Comment emmener mes collaborateurs et collègues sur le chemin de l'implémentation ?
- Quels sont les problèmes qui peuvent survenir et comment puis-je les éviter ou les résoudre ?
Wrap-up
Jour 2 : Projet SIL (LIMS) - Comment procéder ? À faire et à ne pas faire ?
L'agilité au-delà des cadres de travail
- Réalisation de projet : Agile ou cascade (waterfall) ?
- Introduction à la gestion de projet agile
- Comment mener un projet de manière Agile dans un secteur réglementé ?
- Réflexions sur le pourquoi ? (la compréhension précède le changement)
- Considérations sur les systèmes (Complexity Thinking)
- Des alternatives ?
- Discussion, expériences personnelles, définition de problèmes
Les bases de Scrum
- Introduction au cadre Scrum
- Cadres alternatifs : Less, SAFe, Nexus
- Les points faibles de l'agilité
Gestion de projet basée sur la mise en œuvre d'un SIL (LIMS)
- Définir les lots de travaux (story mapping)
- Planifier les ressources
- Établir un calendrier
- Organisation
- Interaction fournisseur
Validation agile dans un environnement GxP réglementé
Validation agile : approche par projet
- Coordination des modèles possibles pour le plan de validation, le cahier des charges fonctionnel, l'analyse des risques, les scénarios de test
- Rôles et responsabilités, qui est le propriétaire du processus pour quelles parties du système ?
- Qui assumera le rôle d'AQ dans le projet ?
Wrap-up
Objectifs d'apprentissage :
Après ce séminaire
- vous savez ce qu'est un LIMS, ce que les systèmes LIM peuvent faire et comment il peut vous aider.
- vous savez comment choisir un LIMS adapté à vos besoins.
- vous connaissez les bases de l'approche agile dans les projets informatiques.
- vous pouvez mettre en place, réaliser et suivre un projet LIMS dans votre entreprise.
Nos intervenants :
Mathias Fuchs
Scrum Master, coach agile, consultant IT et depuis 2011 co-animateur de la série d'événements TIC suisses à but non lucratif : "Agile Breakfast Basel".
Mathias s'occupe depuis plusieurs années d'une multitude de sujets agiles. En particulier, les raisons du succès et de l'échec des transitions agiles sont un domaine d'étude et d'intérêt important pour Mathias.
Il a dirigé avec succès plusieurs ateliers agiles et intervient lors de conférences sur des thèmes agiles.
Utz-Peter Jagusch
Utz-Peter Jagusch est consultant chez wega Informatik (Deutschland) GmbH, spécialisé dans la logistique d'échantillons, l'optimisation des processus, l'automatisation des laboratoires et la gestion des données.
En tant qu'ingénieur chimiste avec plus de 20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, il était responsable de l'élaboration de concepts d'automatisation, de la conception et de la mise en œuvre opérationnelle de nouvelles installations et de nouveaux appareils pour l'automatisation des laboratoires en tant que chef de projet en collaboration avec des partenaires externes et des entreprises technologiques dans le domaine de la R&D. Il a également été responsable de la mise en place d'un système de gestion de la qualité et d'un système de contrôle de qualité.
Il a optimisé les processus dans le domaine de la gestion des substances (notamment l'enregistrement des substances, le cherry-picking, les plaques de screening basées sur des projets, l'intégration en ligne de la manipulation des liquides) et a mis en place des systèmes de gestion des flux de travail pour l'analyse des processus. Le développement et la mise en œuvre de nouvelles méthodes et procédures efficaces et basées sur la technologie pour la détermination des données physico-chimiques, l'analyse HPLC et RMN faisaient également partie de son domaine d'activité.
Responsable de l'évaluation, de l'acquisition, de la mise en place et de l'intégration des interfaces (infrastructure informatique et logiciels pour la synthèse parallèle, journaux de laboratoire électroniques, LIMS et systèmes d'enregistrement ainsi que données, analyse, logistique des substances, données biologiques.
Joachim Post
Consultant senior et analyste commercial chez wega Informatik, spécialisé dans l'optimisation des processus, la numérisation des laboratoires et la sélection de logiciels adaptés aux processus de laboratoire (p. ex. LIMS). Il est certifié Professional Scrum Master et Professional Product Owner(scrum.org) et dispose de plus de 25 ans d'expérience dans la gestion de projets les plus divers dans le domaine de l'informatique (en particulier l'informatique de laboratoire), dont plus de 16 ans d'expérience de direction en tant que responsable informatique et directeur informatique dans une entreprise internationale des sciences de la vie comptant plus de 20 sites de laboratoire.
Chez wega, il continue à coordonner en interne toutes les activités autour du thème LIMS et s'occupe activement, en tant que mentor, du développement de ses collègues au sein de l'entreprise.
Joachim Thewalt
Expert dans l'analyse et la saisie des besoins commerciaux.
Il est spécialisé dans les processus des laboratoires d'analyse dans l'environnement des sciences de la vie et connaît bien les nombreux logiciels disponibles sur le marché qui permettent de mettre en œuvre des solutions de laboratoire sans papier, tant du point de vue de l'utilisateur que du point de vue technique.
Il connaît les exigences de spécification et de mise en œuvre de systèmes validés conformément à la directive GAMP. En outre, il est expérimenté dans la gestion des appels d'offres (RfP) pour les clients ou la réponse aux RfP au nom des fournisseurs.
Ses connaissances en sciences de la vie lui permettent de faire le lien entre les besoins des utilisateurs et les possibilités techniques des systèmes informatiques.