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Découvrir l'équipe wega

Nous sommes une équipe de collaborateurs hautement qualifiés. Nous nous engageons avec savoir-faire et passion dans nos tâches et nos domaines de spécialisation. Nous proposons nos services de qualité en anglais, en allemand et en français. Faites connaissance avec nous et faites-vous une idée de vos interlocuteurs wega.

Evelyne
Managing Director
Senior Consultant
CSV Specialist

Chef de projet

25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

Gestion d'applications & analyse commerciale (SIL/LIMS, CDS, Automatisation de Laboratoire & Interfaçage d'Équipements de laboratoire)

CSV (Stratégie et documents de validation, mise en place de SOP et de modèles, évaluations des risques, audits, formations, validation agile)

Gestion de projets informatiques (développement de logiciels, mise en œuvre, mise à niveau)

Plusieurs formations, ateliers et conférences sur l'agilité en GxP, 7 ans d'expérience avec les méthodologies agiles et les projets logiciels agiles.

Christian
Managing Director
Finance / HR / Admin

Daniel
Managing Director
Board of Directors
Lab & Research Informatics

Chef de projet senior & Business Analyst

M.Sc. Chemistry (diplôme de chimie, ETH Zurich)

Professionel certifié en ingénierie des exigences

Expérience de la gestion d'équipes interdisciplinaires de scientifiques et d'ingénieurs dans le cadre de projets techniques complexes

Conception et développement de matériel d'automatisation de laboratoire et de logiciels de gestion des flux de travail, tant pour les produits de série que pour les solutions personnalisées, en tant que responsable de la recherche et du développement pour une société d'automatisation de laboratoire.

Expérience dans l'intégration de solutions SIL (LIMS) et CLE (ELN)

Analyse, conception et développement de logiciels et de matériel selon les directives GAMP, gestion des données électroniques selon 21 CFR Part 11

Christophe
Managing Director
Board of Directors
CSV & QA

Diplôme de niveau Master en ingénierie électrique et informatique (option : ingénierie des technologies de l'information et des télécommunications)

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Testeur certifié ISTQB

Représentant certifié en Validation de Systèmes informatisés (concept Heidelberg)

8 ans d'expérience sur des projets informatiques dans l'industrie réglementée (industrie pharmaceutique et gestion du trafic aérien). Ingénierie des exigences, conception de systèmes, gestion des tests, exécution des tests selon le modèle en V

3 ans d'expérience en programmation SW (C/C++ sous environnement Linux)

Nicolas
Managing Director
Clinical Development Informatics

Consultant stratégique

Stratège en science des données cliniques

Ph.D. en mathématiques appliquées, MBA

>25 ans d'expérience dans des instituts de recherche pharmaceutique et des CRO, avec un accent sur la gestion des ressources humaines pour la gestion des données, la biométrie, les statistiques, l'analyse des données et les opérations cliniques

Membre du conseil d'administration de BioValley France

Expérience dans la gestion de projets globaux complexes : capacité à traduire des analyses, des concepts et des idées en une communication convaincante

Environnement réglementaire (ICH-GCP, 21 CFR PART 11, CDISC, CDASH, GCDMP guidelines).

Intéressé(e) par l'amélioration de l'efficience et de l'efficacité dans l'industrie de la recherche clinique

André
Board of Directors
Founding member of wega

Uschi
Board of Directors
Founding member of wega

Stefan
Board of Directors
Founding member of wega

Christian
Project Delivery Manager
Marketing
Internal IT Services

Chef de Projet Senior
& Business Analyst

Doctorat (Ph.D.) en Physique Expérimentale

Professionnel de la gestion de projet (PMP)

Chef de projet, Business Analyst, Scrum Master

18 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l'informatique

13 ans d'expérience dans la gestion de projets

15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

6 ans d'expérience dans le secteur gouvernemental

Expert dans la direction d'équipes de projet internationales, interculturelles et virtuelles

Moni
Management Assistant

Stephanie
HR Assistant
HR & Administration

Stéphanie
Team Lead Sample Management
Senior Business Analyst

Gestion des composés, logistique des échantillons

Master en informatique pour la gestion d'entreprise

Certifiée SAQ en ingénierie des exigences (niveau avancé)

Certifiée Scrum Master

Expertise dans les domaines des industries pharmaceutique et phytosanitaire.

>20 ans d'expérience dans l'automatisation de laboratoire et la gestion des composés.

>20 ans d'expérience dans l'analyse des exigences logicielles et matérielles

>20 ans d'expérience dans le déploiement d'un logiciel de gestion des composés sur différents sites

>20 ans d'expérience dans l'intégration matérielle/logicielle

Karin
Quality Manager
Senior CSV Consultant
Project Manager

Licence en gestion informatique

Bachelors (B.A.) en administration des affaires

Lead auditeur GxP

Chef de projet, VSI (CSV) et ingénieur des exigences

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Représentante de la gestion de la qualité (QMR-TÜV) ISO 9001

Expert en audit GMP/GDP (auditeur principal)

Maître Coach PNL, praticien PNL (DVNLP)

20+ ans d'expérience dans le domaine de l'administration des affaires / de l'environnement informatique

15+ ans d'expérience dans la gestion de projets informatiques et l'ingénierie des exigences

15+ ans d'expérience dans la vente informatique, la gestion des processus informatiques et la formation aux logiciels

6+ ans d'expérience dans un environnement réglementé par GxP

Hansjörg
CSV & Medical Device Consultant

Business Analyst

Spécialiste Oracle

Ingénieur logiciel

Ingénieur diplômé (Dipl. Inf. FH)

Professionel certifié en ingénierie des exigences

Expert certifié en développement Oracle APEX

Professionnel certifié Administrateur de base de données Oracle 11g

Professionel certifié MS Administrateur informatique de base de données 2008

Analyse, conception du logiciel, mise en œuvre :

5 ans d'expérience dans le développement et l'administration de PowerCenter (Informatica)

15 ans d'expérience en Oracle et DBA

15 ans d'expérience dans le développement Oracle

20 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l'informatique

Oracle APEX, SQL, PL/SQL, Javascript, jQuery, PowerCenter /ETL, Data Warehouse,
Consultant VSI (CSV)

Thomas
Software Engineer
.NET Specialist

Ingénieur diplômé en informatique (Dipl. Inf. FH)

Associé certifié développeur Oracle PL/SQL

Professionel certifié en ingénierie des exigences

Analyse, conception et mise en œuvre du logiciel

Expertise commerciale étendue dans les secteurs logistiques et pharmaceutiques :

4 ans d'expérience avec .NET (C#)

20 ans d'expérience dans le domaine de l'informatique

VBA (Excel, Word, Access, Office Automation), C, C++, Transact-SQL, Oracle, Windows Server NT, 2000, 2003, Uniface, Sybase, Unix, Shell-Skripts, HTML/CSS, ColdFusion, Delphi, SAP/R3 (SD)

Développeur de l'outil UniSana

Mario
Software Engineer
JEE Specialist, Oracle Specialist

Master en Hydrologie (hydrologue diplômé)

Programmeur Java certifié Sun

Professionnel certifié Oracle

Développeur d'applications Internet Oracle

Développeur Oracle Forms version 6/6i

Professionel certifié en ingénierie des exigences

5 ans d'expérience avec Oracle et PL/SQL

7 ans d'expérience en Java

10 ans d'expérience dans le développement de logiciels

Oracle Apex, .Net, Java, Javascript, C++, Python

Sarah
Consultant
Business Analyst

BSc en Informatique des Sciences de la Vie

BSc en Molecular Life Sciences

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Cetifié ITIL V3 (niveau de base)

3 ans d'expérience en laboratoire dans le domaine de la biologie moléculaire

1 an d'expérience dans le développement de logiciels

Java (Eclipse), développement mobile (Android), C# (Visual Studio), VBA (Excel & Access), Python

Céline
Consultant
Project Manager
Business Analyst

Bachelor en Information and Library Studies

Chef de projet, VSI (CSV) et analyse d'affaires

Professionel certifié en ingénierie des exigences (niveau de base)

Professionnel Scrum
Master I

Praticien Agréé en Gestion du Changement

Maître praticien PNL

Certification ITIL Foundation

GAMP5 pour l'exploitation des systèmes BPx

Associé certifié en gestion de projet (CAPM)

7 ans de Gestion de projets

8 ans en tant qu'expert en développement clinique

10 ans d'expérience en VSI (CSV)

Claudia
Business Analyst Senior

Business Analyst Senior (CBAP)

Ingénieur diplômé en Chimie (dipl. chim. ETS) et en Informatique (HES/NDS)

CAS en Ingénierie des Processus d'Affaires

Certifiée IIBA CBAP en analyse d'affaires

Testeur de logiciels certifié SAQ

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Scrum Product Owner professionnel I

Scrum Master professionnel I

+ 20 ans d'expérience dans l'analyse d'affaires, y compris la gestion des parties prenantes, la planification de l'analyse d'affaires, la collecte et la documentation des exigences, l'analyse et l'amélioration des processus.

+ 10 ans d'expérience avec les méthodologies agile et les projets logiciels agiles.

7 ans d'expérience dans le développement et le test de logiciels dans le domaine des sciences de la vie, de l'ingénierie médicale et de l'industrie des machines.

6 ans d'expérience dans l'analyse chimique et l'élucidation de structures dans les domaine phytosanitaires et composés naturels.

Daniel
Senior Consultant
Project Manager, Business Analyst

Doctorat en chimie

Chef de projet, Business Analyst

15 ans d'expérience en informatique spécialisée en R&D pharmaceutique

Expérience dans la définition de stratégies et la gestion de portefeuilles de projets pour l'informatique spécialisée en R&D pharmaceutique et gestion des connaissances

Expérience dans la conception et la mise en œuvre de systèmes d'information intégrés pour la recherche pharmaceutique, du support des processus de laboratoire aux outils de prise de décision pour les projets de développement de médicaments.

Expérience de la direction de groupes informatiques et d'équipes de projet internationaux dans le domaine de la R&D

Expérience dans la conduite et la mise en œuvre de projets d'harmonisation et d'intégration découlants de fusions ou d'acquisitions

Expérience dans la gestion et la réalisation de petits et grands projets, de l'analyse d'affaires aux tests et au déploiement, y compris la programmation de l'intégration et la personnalisation.

Expérience en analyse de données et en minage de données/textes

Thomas
Senior Consultant
Business Analyst

Diplôme HES en informatique

Diplôme HES (ETS) en chimie

Maître SCRUM professionnel certifié

Professionnel certifié SCRUM Product Owner

IREB Certified Professional for Requirements Engineering Foundation Level (professionnel certifié en ingénierie des exigences, niveau fondation)

Certificat ITIL Foundation en gestion des services informatiques

Programmeur Java certifié Sun

13 ans d'expérience dans le développement de logiciels full stack

7 ans d'expérience en tant que Business Analyst

9 ans d'expérience dans l'automatisation de laboratoire

7 ans d'expérience en chimie analytique des polymères

3 ans d'expérience en synthèse chimique

- Java, C++, VBA, SQL (MS-SQL, MySQL, Oracle), HTML/CSS, développement web, gestion de projet, COM/ATL, XML, XSLT

Sabrina
Consultant
Business Analyst

Doctorat (Ph.D.) en biologie (biologie moléculaire, biochimie)

Professionel certifié en ingénierie des exigences

13 ans d'expérience dans la gestion de projets et de processus

11 ans d'expérience en sécurité biologique

6 ans d'expérience dans la recherche biologique

5 ans d'expérience dans la gestion de la sécurité en laboratoire

3 ans d'expérience dans l'informatique de la gestion de composés, du biobanking et de la logistique des échantillons

Analyse des affaires, test, support, ingénierie des exigences, étudiante en informatique de gestion

Joachim
Senior Consultant, LIMS,
ELN, paperless lab Subject Matter Expert

Technicien de laboratoire chimique

10 ans d'expérience dans la gestion de projets et la gestion de comptes (SIL/LIMS), CLE (ELN) et systèmes de laboratoire sans papier)

10 ans d'expérience en tant que directeur de organisation du support (support de premier et deuxième niveau des systèmes SIL/LIMS), CLE (ELN) et des systèmes de laboratoire sans papier)

10 ans d'expérience dans la vente / avant-vente

10 ans d'expérience dans la formation des utilisateurs aux logiciels

GAMP 5, BPx, analyse de processus, laboratoire sans papier

Gestion d'échantillons chez Thermo Fisher Scientific, Nautilus, Darwin et Chromeleon ; LabVantage SQL*SIL (LIMS) ; Accelrys / Biovia CLE (ELN), Laboratory Execution System (LES) et SIL (LIMS), Lonza MODA

Mathias
Scrum Master
Scrum Trainer
Agility Coach

Coach en méthode Agile en environnements validés BPx

Ingénieur diplômé en biotechnologie (Ingénieur HES) et en informatique (HES/NDS)

Certifiée Scrum Master

Professionel certifié en ingénierie des exigences (niveau de base)

Divers formations, ateliers et conférences (Scrum, Agilité en BPx, Scrum Master, Product Owner, SAFe)

10 ans d'expérience avec les méthodologies agile

5 ans d'expérience dans l'analyse d'affaires et l'ingénierie des exigences

4 ans d'expérience pratique en laboratoire dans le domaine de la chimie des protéines

8 ans d'expérience en développement Java et Web

Greg
Consultant, Business Analyst, CDS System Administrator

Développeur Laboratory Execution System (LES)

Master en biotechnologie animale

Diplôme d'études supérieures en gestion et conception de réseaux informatiques

Professionnel certifié Scrum Master

11 ans d'expérience dans des environnements hautement réglementés

2 ans d'analyse de petites molécules dans le département de développement analytique

3 ans d'expérience en administration de CDS

6 ans de développement LES et d'analyse commerciale

Système de gestion de données chromatographiques (CDS) Empower CDS, NuGenesis LES, Oracle SQL

Jürgen
Software Engineer
.NET, JEE Specialist

Master en informatique (informaticien diplômé)

Programmeur Java certifié Sun

Développeur Solution certifié IBM

(analyse et conception d'applications orientées objet (MACAO) avec UML)

Professionel certifié en ingénierie des exigences

Spécialiste Oracle

OO, analyse, conception de logiciels, mise en œuvre

10 ans d'expérience avec .NET

5 ans d'expérience en Java

20 ans d'expérience avec Oracle

5 ans d'expérience dans le développement mobile

Eclipse, Oracle Designer / Developer, Enterprise JavaBeans, BEA WebLogic, Visual Studio, Android

Guillaume
Consultant
Business Analyst
Project Manager

Nora
Intern

Reinhard
Consultant
Computerized System Validation Specialist

Master en éducation pour adulte

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Représentant certifié en validation des systèmes informatiques (Concept Heidelberg)

7 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatiques (SIL/LIMS), systèmes de surveillance, système de gestion des essais cliniques (CTMS))

10 ans d'expérience dans le développement de logiciels pour l'industrie pharmaceutique (recherche et développement)

VB6, .C#, VBA, automatisation de bureautique

Yannick
Consultant
Research IT Specialist

Master en Biochimie

17 ans d'expérience dans des laboratoires de sciences de la vie (biochimie des protéines, biologie moléculaire, ADME in vitro)

14 ans d'expérience dans un environnement de recherche sur les médicaments

Développement de tests et automatisation sur des plateformes robotiques de manipulation de liquides

Automatisation et rationalisation des processus de données de laboratoire (gestion des échantillons et des demandes, logistique des composants)

13 ans d'expérience en LC-MS/MS

Analyse de données statistiques à plusieurs variables et modélisation

Python, R, VBA, HTML/CSS, C/C++

Markus
Consultant
Business Analyst

Certificat de fondation ITIL v4

Scrum Master professionnel

Plus de 10 ans d'expérience en tant que développeur d'applications et technicien de laboratoire chimique

Expérience en :

- Évaluation et mise en œuvre d'un LIMS

- la formation et l'assistance en matière de logiciels

- Systèmes de gestion de la qualité (IS0 9001, ISO 17025, BPL)

- Programmation d'interfaces, optimisation des processus

- projets de laboratoires intelligents

Piotr
Senior IT Consultant
Project Manager

Master en génie électrique

Diplôme de troisième cycle en ingénierie industrielle

Diplôme de troisième cycle en ingénierie logicielle

GxP, intégrité des données, GAMP, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 PMP Certification

20 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

13 ans d'expérience en tant que chef de projet dans la mise en œuvre de l'ingénierie industrielle

6 ans d'expérience en tant que chef de projet dans la mise en œuvre de logiciels/applications dans l'industrie pharmaceutique

Pharma laboratory automation & digitalization Computer System Validation

Exécution et maintenance du LIMS consultant

Monika
Senior Finance Assistant
Finance / Administration

Andreas
Senior Consultant
CSV Specialist
CSV & GMP Auditor

Doctorat (Ph.D.) en chimie organique

Validierungsbeauftragter für Computervalidierung - Pharma IT Expert CSV/GMP Auditor

25+ ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (CSV, GMP, assurance qualité)

Validation de SIL (LIMS), automatisation de laboratoire, systèmes d'AQ et de CQ, MES, systèmes de chaîne d'approvisionnement, systèmes de gestion de documents, systèmes de gestion de données de base, systèmes de gestion des risques, systèmes de gestion de la formation

Rashika
Recruiting Manager
HR Business Partner

Fabian
CSV Consultant
Biochemist

Doctorat (Ph.D.) en biophysique

1,5 année d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

Développement et validation de cahiers de laboratoire électroniques selon le modèle en V dans un système de qualité donné

Soutien des activités de contrôle de qualité et analyse des processus connexes en vue de l'automatisation et de la digitalisation des laboratoires

Soutien à la validation des logiciels d'instruments analytiques

Utz-Peter
Consultant
Business Analyst
Compound Management

Master en ingénierie chimique

IREB Certified Prof. for Requirements Engineering (Foundation Level) (Prof. certifié pour l'ingénierie des exigences)

Scrum Master professionnel I

20+ ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique

18 ans en tant que chef de laboratoire pour la synthèse parallèle automatisée

16 ans d'expérience dans les CLE (ELN), l'enregistrement des produits chimiques et les systèmes de gestion des échantillons

15+ ans d'expérience dans la gestion de projets

Connaissances approfondies dans le développement de concepts d'automatisation, la collecte des exigences, la conception et l'optimisation des flux de travail

Développement logiciel d'applications et d'interfaces R&D sur mesure

Compréhension approfondie de la migration des données, de la validation et de l'application des processus ETL

.NET (C#/C++, WPF, Windows Forms, TFS/Git), Java (NetBeans), MS SQL Server, Oracle (PL/SQL/APEX), Pipeline Pilot, JavaScript, Python, PowerShell

Jürgen
Senior Consultant
Business Analyst

Dominique
Senior Consultant
Project Manager
Business Analyst

Diplôme d'ingénieur en informatique

19 ans d'expérience dans les systèmes d'information des sciences de la vie. Pour des clients universitaires, R&D, CRO/CMO, QC. Dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire, diagnostique et analytique.

17 ans d'expérience en CLE (ELN)

10 ans d'expérience en tant qu'architecte de solutions. Rassembler et comprendre le flux de travail, le flux de données et les exigences techniques. Concevoir et mettre en œuvre des solutions

15 ans d'expérience dans la gestion de projets & la gestion de projets techniques

15 ans d'expérience dans la préparation et la dispense de formations

Grande expérience de travail dans des projets internationaux avec des équipes multiculturelles et interdisciplinaires

Expérience de travail dans des environnements validés (21 CFR Part 11, BPx)

Forte expérience de développeur (Java, Oracle, Javascript)

James
Professional Consultant Clinical Development IT

Henning
Senior Consultant Computerized Systems Validation

Diplôme en biologie

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

Testeur de logiciel certifié ISTQB

Certifié ITIL

20 ans d'expérience dans le développement de logiciels, la conduite de projets et la gestion de la qualité des logiciels

15 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatisés (pharmacovigilance, gestion de la documentation, contrôle des étiquettes, SIL (LIMS), surveillance des particules, ...) et la qualification d'équipements dans l'industrie pharmaceutique (BPL, BPC, BPF et BPP)

Responsable de la validation, rapports d'examens périodiques, audit et soutien CAPA

Joachim
Senior Consultant
Authorized Officer
Project Manager

Business Analyst

Diplôme universitaire de géologie/paléontologie

Certification de Scrum Master professionnel (scrum.org) et de Product Owner professionnel (scrum.org)

Plus de 16 ans d'expérience en tant que responsable informatique dans des organisations spécialisées dans les sciences de la vie.

Plus de 20 ans d'expérience dans la gestion de projets dans le domaine de l'informatique et de la géologie environnementale

Expérience dans la définition de stratégies, portefeuille de projets en TI

Expérience des projets d'harmonisation et d'intégration dans les laboratoires

Expérience dans l'évaluation et la mise en œuvre de LIMS

Expérience dans la formation aux logiciels

Anita
CSV Consultant

Diplôme de niveau Bachelor en technologie de l'information

Diplôme de niveau master en ingénierie logicielle et télécommunications

Master en gestion d'entreprise (ressources humaines)

Plus de 13 ans d'expérience dans des projets informatiques dans les domaines de la pharmacie, des télécommunications, des soins de santé et des jeux, avec des activités d'assurance qualité, de conformité, de gestion des processus, de validation des systèmes informatiques (CSV) et de gestion des tests.

Julian
Consultant

Caro
Consultant
CSV Specialist
Project Manager

Ph.D. en biomédecine translationnelle

M.Sc. Biotechnologie

Chef de projet certifié

6+ ans d'expérience en laboratoire dans le domaine de la pharmacologie clinique/biologie moléculaire

4+ ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie (CSV et migration de données, gestion de tests, formation, gestion de projets et de portefeuilles)

Validation du système informatique d'eDMS, RIMS, système de sécurité/pharmacovigilance, MES, gestion des étiquettes

Miro
Intern

Anna
Intern

Louise
Marketing and Digital
Communication Specialist

Master en e-marketing et stratégie numérique

Bachelor en commerce international

> 3 ans' d'expérience en communication et marketing numériques

> 3 ans' d'expérience dans la gestion de projets événementiels

> 2 ans' d'expérience dans la conception et la gestion de sites web

Web design, Marketing opérationnel, Gestion de marque, Marketing numérique, Événements, Stratégie numérique, Gestion de communauté, Design visuel, Gestion de campagne d'e-mailing

Jakub
CSV and Quality Management Consultant

Master en biotechnologie

Études postuniversitaires en gestion des essais cliniques

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

11 ans d'expérience dans un environnement réglementé GxP (principalement l'industrie pharmaceutique)

8 ans d'expérience en tant que spécialiste de la validation des systèmes informatisés

2 ans d'expérience dans les départements du contrôle et de l'assurance qualité

1 an d'expérience en laboratoire de thérapie cellulaire

Formateur HP ALM, validation de solutions basées sur le cloud (par exemple Veeva Vault QMS), formateur en bonnes pratiques de documentation et de tests, expérience de la méthodologie de gestion de projet Agile

Piotr
CSV Consultant
Laboratory System Administrator

- Master en technologie chimique

- Diplôme de troisième cycle en gestion et conception de réseaux informatiques

- 9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique réglementée

- 7 ans d'administration de CDS, LabX et d'autres systèmes de laboratoire

- 4 ans de supervision de qualification d'équipement analytique

- 2 ans d'analyse de petites molécules dans le département de développement analytique

- Empower, LabX, qualification d'équipement analytique

Severine
HR Specialist

Lukas
Senior Consultant
Chemical Lab Technician

Expert en matière de système "Entreprise" de gestion de données chromatographiques (CDS)

15 ans d'expérience dans l'installation, la configuration et la qualification de système "Entreprise" de gestion de données chromatographiques (CDS)

15 ans d'expérience dans la fourniture d'une assistance de 1er, 2e et 3e niveau aux clients de système "Entreprise" de gestion de données chromatographiques (CDS)

10 ans d'expérience en tant que consultant dans la conception et l'architecture de système "Entreprise" de gestion de données chromatographiques (CDS)

10 ans d'expérience dans l'élaboration et l'exécution de formations pour les utilisateurs du CDS, les utilisateurs clés et les administrateurs

8 ans d'expérience dans l'installation, l'entretien, la réparation et la qualification de systèmes HPLC, IC et MS

BPx (GxP), intégrité des données, 21 CFRP Part 11

Thermo Fisher Scientific Chromeleon 6

Thermo Fisher Scientific Chromeleon 7

HPLC, GC, IC, MS

Michael
Life Science Consultant

Christian
Consultant
Laboratory Technician

Anna
Life Science Consultant

Master (MSc) en chimie biologique

9 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

6 ans d'expérience dans des laboratoires d'analyse (BPF et développement)

4 ans d'expérience dans la mise en œuvre de système de gestion de données chromatographiques (CDS)

2 ans d'expérience dans la mise en œuvre de SIL (LIMS) et de CLE (ELN)

Installation de logiciels, configuration, validation, administration, maintenance

Analyse d'affaires, VSI (CSV), GAMP 5, Groovy, automatisation de laboratoire

Sebastian
Consultant
Project Manager
Business Analyst

Birsen
CSV & Medical Device Consultant

Master (MSc) ETH en Sciences et technologies de la santé

Spécialisation en technologie médicale

Professionel certifié en ingénierie des exigences (IREB)

1 an d'expérience en laboratoire de recherche dans le domaine de la biologie cellulaire et moléculaire

< 1 year of experience in procurement in the pharmaceutical trade

4 ans d'expérience dans les assurances sociales

Formation VSI (CSV)

Cours de base sur les BPC (Modules 1 & 2)

Analyste d'affaaires, SAP, CAD

Adrien
LIMS Consultant

Licence trinationale en technologies de l'information (France, Allemagne, Suisse)

>3 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique
>2 ans d'expérience en LIMS
>2 ans d'expérience en CSV
1 an d'expérience en gestion de projet

Formation CSV de base
Testeur de logiciels certifié ISTQB (niveau Fondation)
Certifié Scrum Master Professional 1
Certifié CSV (Concept Heidelberg )

Gestion de projet, Analyse commerciale, Bases de données, Testing, Réseaux, Systèmes informatiques, Programmation

Erika
Consultant

Microsoft Certified Professional

Microsoft 365 Certified : Teams Administrator Associate

Certificat ITIL (niveau de base)

Plus de 20 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l'informatique à différents postes :
- Responsable technique
- Gestion de projet
- Administrateur système
- Support aux utilisateurs finaux

10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique / des soins de santé

Spécialiste Jira / Confluence

Expérience en VSI (CSV)

Formation VSI (CSV)

Cours de base sur les BPC

Teyfik
Life Science Consultant

Tilman
Senior Consultant

Pascal
Senior Consultant
Full Stack Software Engineer
System Engineer

Bachelor d'ingénieur en informatique

Professionnel certifié Microsoft Azure

Scrum Master professionnel I

Certificat ITIL (niveau de base)

Administrateur et développeur certifié Exasol

8 ans d'expérience dans le développement de logiciels

8 ans d'expérience en ingénierie des systèmes, expérience dans divers projets de digitalisation de laboratoire

C# .NET, Java, SiLA, Groovy, HTML, CSS, Développement mobile, Oracle, MSSQL, Exasol, Microsoft 365, Microsoft Azure, Gestion de projet, Architecture système/logiciel, Scrum, ETL, DWH

Franziska
Senior OCM Consultant
Project Manager

Denise
Consultant
Business Analyst

Master (MSc) en informatique (option biologie)

Bachelor (BSc) en bio-informatique

SAQ Certified Professional for Usability and User Experience - Foundation Level (Professionnel certifié en utilisabilité et expérience utilisateur de la SAQ)

4 ans d'expérience en ingénierie logicielle (développement, test, déploiement et surveillance de logiciels)

1.5 ans d'expérience dans le travail avec des données transcriptomiques (séquences ARN, préprocessing et CQ, read mapping, quantification et analyse différentielle, visualisation de données)

Communication interfonctionnelle avec les parties prenantes commerciales et techniques

Java, Swift, R, R Shiny, SQL, XML, Spring Boot, Docker, Jira, Confluence, Scrum

Karim
Senior Consultant
Solution Architect

Master en sciences informatiques / génie logiciel

>25 ans d'expérience dans l'architecture et l'ingénierie logicielle (java, c++, agile) dans les secteurs des sciences de la vie, du droit et de la finance.

Conception et mise en œuvre de solutions logicielles pour la découverte précoce (préclinique) de médicaments, y compris dans des environnements validés.

Expérience de la gestion d'équipes d'analystes commerciaux, d'ingénieurs logiciels, de scientifiques et de fournisseurs externes.

Expérience dans l'élaboration de solutions logicielles pour les équipes de gestion des composés

Orienté vers la recherche de solutions et la collaboration entre les personnes

Robin
Consultant

Expert en système de données chromatographiques (CDS) Subject Matter

9+ ans d'expérience dans l'entretien et la maintenance d'équipements de laboratoire. (GC, MS, HPLC)

13+ ans d'expérience en analyse de laboratoire

7+ ans d'expérience dans le développement de méthodes

6+ ans de reporting et d'automatisation dans des environnements de chromatographie

Plus de 6 ans d'expérience dans la formation du personnel de base, avancé et professionnel au logiciel CDS et à la théorie de l'utilisation appliquée de la spectrométrie de masse.

6+ ans d'expérience dans la fourniture d'un support de 1er, 2ème et 3ème niveau aux clients CDS

Thermo Fisher Scientific Chromeleon 6

Thermo Fisher Scientific Chromeleon 7

Thermo Fisher Scientific Xcalibur - Tracefinder

HPLC, GC, MS, MSMS, spectroscopie de masse à haute résolution

Niklas
Consultant
Software and Data Engineer

Master of Science en informatique (mineure en science des données)

Licence en biochimie (mineure en bio-informatique)

Testeur certifié ISTQB (niveau Fondation)

IREB Certified Professional for Requirements Engineering (Foundation Level) (Professionnel certifié en ingénierie des exigences)

Professionnel certifié Scrum Master I

3 ans d'expérience en ingénierie logicielle

Python, Java, C#, SQL, Linux, Bash, HTML, Javascript/Typescript, CSS

SiLA 2 Expert

Virginie
Consultant for Life Sciences
and Drug Discovery

Master (MSc) HES-SO en processus et développement chimiques

8 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

5 ans d'expérience dans le développement de processus et l'optimisation de petites molécules

1+ année d'expérience en "Hit-to-Lead" pour la découverte de petites molécules

1+ année d'expérience en environnement BPF (CQ & IPC)

3+ ans en tant que superviseur de formation pour les apprentis techniciens de laboratoire de chimie Expérience en :

- Gestion de projet, Business Analysis

- Automatisation des tests

- Automatisation des laboratoires

- Base de données

- Mise en service, analyse des risques et maintenance des équipements de laboratoire (en particulier les systèmes de chromatographie flash et LC-MS)

- Chimie organique et découverte de médicaments (HTL, routage, optimisation et mise à l'échelle)

LabVIEW, Matlab, MS 365, Access DB, VBA, SQL, HTML, Chromeleon, Empower, MassLynx, Ranorex, Pipeline Pilot

Kathrin
Consultant

Ouisseme
Life Science Consultant
Data Scientist
Business Analyst

Julia
Consultant

Salah
Consultant

M.Sc. Ingénierie de la santé, filière ingénierie physiologique, biotechnologique et informatique avec spécialisation en imagerie médicale

B.Sc. en bioinformatique

Expérience des systèmes de gestion des documents, du développement de logiciels, de la gestion de projets et de la méthodologie Agile

Développement et maintenance/support de DMS pour des clients internationaux

Java, JavaScript, Python, PHP, SQL, HTML/CSS, Polymer

Firat
Consultant

Monika
CSV & QA Consultant

Adrian
CSV Consultant

Robert
Junior CSV Consultant

Dagmara
OCM Consultant
CSV Consultant
Project Manager

Jörg
Senior Consultant

Expert en matière de CLE (ELN), de laboratoire sans papier et d'automatisation de laboratoire

Business Analyst

Ingénieur des exigences
Chef de projet

Dr. en chimie organique
Diplôme en chimie organique

Ingénieur en exigences certifié IREB

20+ ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique

10+ ans avec des CLE (ELN), des SIL (LIMS) et l'automatisation de laboratoire

10+ ans en informatique dédiée à la R&D IT et dans le support informatique opérationnel pour la R&D

10+ ans d'expérience dans la mise en œuvre et la validation de systèmes informatisés dans un environnement réglementé

10+ ans d'expérience de direction d'équipes globales et interfonctionnelles

Mario
Data Scientist
Life Science IT Consultant
GxP Pharma QC Specialist

Meike
Life Sciences Consultant
Health Care Manager

Master (MSc) FHNW en sciences de la vie avec une specialité en technologies moléculaires

Bachelor (BSc) FHNW en sciences de la vie avec une specialitée en bioanalytique moléculaire

Assistante technique en biologie moléculaire

Expérience dans les diagnostics de pathologie moléculaire, le test de cytotoxicité des dispositifs médicaux, l'analyse des métaux nobles, la gestion en laboratoire et interdisciplinaire des processus de pathologie moléculaire, les données relatives aux patients ou les échantillons de patients.

Formation de base VSI (CSV)

Validation du système informatique (CSV)

Gestion de la qualité

Gestion de laboratoire et interdisciplinaire

DIN EN ISO 9001

DIN EN ISO 10993

Méthodes d'analyse communes dans les domaines des sciences de la vie

Xi
Life Science Consultant

BSc. en sciences moléculaires de la vie

4+ ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et chimique

3 ans d'expérience dans diverses applications LIMS

3 ans d'expérience en GxP (GLP, GMP)

2.5 ans d'expérience en pathologie numérique, gestion des données FAIR et formation des utilisateurs

Python, R, HTML, Docker, JIRA, Notepad++, Confluence, SAP, AWS, méthodologies de projet agiles

Michael
Senior Consultant
Senior Business Analyst

Diplôme de biochimie/biologie moléculaire

Ph.D. en biophysique/biologie structurelle

Propriétaire de produit Scrum professionnel

Scrum Master professionnel

10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie

CSV et assurance qualité

Gestion des événements indésirables GMP

Systèmes de gestion de documents

Systèmes de gestion de l'information de laboratoire

Développement logiciel agile

Gestion du backlog

Analyse d'affaires

Gestion des exigences

Jonas
Consultant
Business Analyst

M.Sc. en biochimie

B.Sc. en biochimie

B.Sc. en informatique de gestion - en cours

Biochimiste expérimenté dans la recherche académique et clinique sur les sncRNAs en tant que suppresseurs potentiels de tumeurs, la régulation des gènes, l'interaction protéine-ADN, l'expression des protéines, les inhibiteurs de petites molécules en culture cellulaire.

Biologiste moléculaire et technicien expérimenté en oncologie clinique

Ana-Cristina
CSV Consultant

Daniel
Life Science Consultant

Ingénieur en télécommunications (BSc & MSc)

Certificat d'études supérieures en éducation (MSc)

>10 ans d'expérience dans des projets techniques dans les secteurs de l'informatique, de la pharmacie, de l'éducation et de la banque

>3 ans d'expérience en informatique dans un environnement pharmaceutique BPF réglementé :

EU GMP Annexe 11 / FDA 21 CFR Part 11
Validation des systèmes informatiques conformément aux lignes directrices ISPE GAMP5
Gestion des données électroniques et intégrité

Spécialisé dans les systèmes d'information de gestion, l'analyse commerciale, l'administration des systèmes et le support informatique

Richie
Medical Device Consultant

MSc en physiologie

BSc en sciences biomédicales

Certifié RAC - Périphériques

10 ans d'expérience dans la réglementation et la qualité des dispositifs médicaux en travaillant avec du matériel et des dispositifs logiciels basés sur l'AI/ML

Expérience dans la stratégie réglementaire, les soumissions, les audits et la gestion de la qualité tout au long du cycle de vie du dispositif

Elke
Senior Consultant

Nina
Life Science Consultant
Business Analyst

Virginia
Technical Sales
(ARGUS Products)

Nils
Junior Consultant

Marc
CSV & Medical Device Consultant

Ph.D. en sciences naturelles

IREB Certified Requirements Engineer (ingénieur des exigences certifié)

Testeur certifié ISTQB

ICPMSB Professionnel certifié en logiciels médicaux

Scrum Alliance

Certifiée Scrum Master

9+ ans d'expérience dans les industries pharmaceutique et des dispositifs médicaux

9+ ans d'expérience en ingénierie des exigences, test de logiciels, validation de systèmes informatisés & gestion de la qualité

Romain
Junior CSV Consultant

Bachelor's degree in automation and industrial informatics

Formation de base VSI (CSV)

IREB Niveau de fondation

1 an d'expérience en tant que technicien en automation dans l'industrie des éléments en béton précontraint

3.5 ans d'expérience en tant que membre de l'équipe responsable de la mise en œuvre d'un projet SAP S/4 Hana

Chef de projet et analyste d'affaires pour des logiciels orientés vers l'industrie en interface avec SAP

Connaissance de la gestion de projets, de SAP, de l'analyse commerciale, de la programmation, des systèmes informatiques, des tests de logiciels, de la formation des utilisateurs clés et des utilisateurs finaux

Dominic
Life Science Consultant

Steven
Senior Consultant
Senior Business Analyst

PhD en chimie, spécialisé dans la modélisation moléculaire et la chimio-informatique

>20 ans d'expérience en R&D pharmaceutique

Fondateur d'une CRO de screening et 10 ans d'expérience de gestion en tant que CTO

>20 ans d'expérience dans l'analyse d'affaires et la gestion de projets

>20 ans d'expérience dans l'automatisation de laboratoire et le screening à haut débit

>20 ans d'expérience dans la gestion des données, le pipelining et l'analyse

>20 ans d'expérience en chimio-informatique et en outils logiciels

>10 ans d'expérience dans des collaborations internationales financées par le gouvernement

>10 ans d'expérience dans le développement d'affaires

Dominique
Life Science Consultant
Lab Automation Consultant

Celine
Life Science Consultant
Business Analyst

MSc en pharmacologie et toxicologie in vivo avec 13+ ans dans l'industrie pharmaceutique in vivo, sécurité des médicaments et toxicologie en tant qu'associé de recherche

Certification pour la mise en œuvre de SEND CDISC

Analyste d'affaires expérimenté se concentrant sur des équipes interdisciplinaires de scientifiques et d'ingénieurs dans des projets techniques complexes

Conception de flux de travail de laboratoire et optimisation de solutions informatiques

Gestion de projet

FAIRification des données

Power BI

Annika
Life Science IT Consultant
Business Analyst

PhD en pharmacologie biochimique / bioinformatique appliquée

MSc et BSc en sciences de la vie

Formation de base VSI (CSV)

Certificat de base en gestion de projet (GPM)

>6 ans d'expérience dans la mise en œuvre de projets de logiciels de laboratoire, en maîtrisant les rôles au sein de l'entreprise, de l'informatique et du côté des fournisseurs.

>4 ans d'expérience dans la recherche en biologie des systèmes.

Expert en projets LIMS, excellant dans l'analyse commerciale, l'identification des besoins, l'ingénierie, le développement d'interfaces, la coordination de projets et l'engagement des parties prenantes.

Rôle de premier plan dans plusieurs projets avec des mises en œuvre orchestrées avec succès, des versions de systèmes et des sélections de systèmes dans des laboratoires (bio)pharmaceutiques, de recherche et de diagnostic.

Professionnel fiable et dévoué, doté de solides compétences organisationnelles, d'un esprit orienté vers la recherche de solutions et d'une capacité d'adaptation rapide.

Rajiv
Senior Consultant
Project Manager

B.Sc. en chimie

Candidat au doctorat en biochimie

Certifié SAFe Scrum Master

>10 ans d'expérience de recherche diversifiée dans les essais cliniques et précliniques, le calcul à haute performance, et la compétence en laboratoire R&D

>12 ans d'expertise en gestion de projet et en analyse d'entreprise

Spécialisation en biologie moléculaire, instrumentation, spectroscopie magnétique et optique

Expérience dans le développement logiciel agile, DevOps, CI/CD, Lab IT, Data FAIRification, LIMS selection, design, development, testing, interfacing, and reporting, strategy and delivery of large-scale IT projects in government, life science, and pharmaceutical sectors, OCM, GxP, Data Integrity, and 21 CFR Part 11

Ralf
Senior Consultant
Solution Architect

Diplôme de master en informatique / génie logiciel

Ingénierie des exigences certifiée

Architecte et développeur certifié de solutions AWS

Programmeur certifié Java

Expérience dans la gestion d'équipes interdisciplinaires de scientifiques, d'ingénieurs et de fournisseurs externes dans le cadre de projets techniques mondiaux complexes

Conception et mise en œuvre de matériel d'automatisation de laboratoire et de logiciels de gestion des flux de travail en tant que chef d'équipe d'ingénierie chez Novartis (NIBR)

Conception et mise en œuvre de solutions d'architecture de données pour les applications de recherche sur la découverte de médicaments

> 25 ans d'expérience dans la livraison de projets, les exigences commerciales, l'architecture logicielle et l'ingénierie logicielle (agile) (java, node.js, python)

> 14 ans d'expérience dans la recherche en sciences de la vie

> 7 ans d'expérience dans le secteur gouvernemental

> 4 ans d'expérience dans le secteur financier

Daniela
Finance Assistant
Finance & Administration

Sebastian
Consultant
Business Analyst
Project Manager

Bachelor of Arts Informatique de gestion

Certification en tant que Scrum Master professionnel

CAS en gestion de projet

10+ ans d'expérience dans l'analyse d'entreprise, y compris la gestion des parties prenantes, la planification de l'analyse d'entreprise, la collecte et la documentation des exigences, l'analyse des processus et les améliorations

7+ ans d'expérience dans le domaine réglementé et non réglementé pour des projets d'harmonisation, de connectivité et de gouvernance pour des instruments de laboratoire R&D

Installation de logiciels, configuration, validation, administration, maintenance Analyse d'affaires, CSV, GAMP 5, automatisation de laboratoire

BPx (GxP), intégrité des données, 21 CFRP Part 11

Olga
Senior Agile Consultant
Agile Coach Program
Project Manager

Gestionnaire du changement organisationnel

Responsable de la prestation de services

Master of Science en commerce international/MBA

Professionnel certifié en gestion de projet (PMI- PMP)

Ingénieur certifié en formation de release/ SAFe Agilist

Certifié Scrum Master/Product Owner

Gestionnaire certifié du changement organisationnel (Prosci)

Professionnel certifié en ingénierie des exigences (CPRE FL)

12+ ans de transformation numérique et de livraison de solutions informatiques réussies dans les secteurs de la pharmacie, du diagnostic, de la chimie et des sciences de la vie

Coach personnel et professionnel

Emmanuelle
Senior Consultant
CSV Specialist

Christoph
Consultant
Technicien de laboratoire chimique

Expert en la matière avec plus de 6 ans d'expérience dans l'installation, la configuration, la programmation et le support de LIMS multi-sites (principalement Labware LIMS), CDS (principalement Chromeleon) et autres logiciels de laboratoire.

Plus de 8 ans d'expérience des processus de contrôle de la qualité et de la gestion de projet dans un environnement réglementé GMP et des exigences/standards réglementaires correspondants : 21CFRPart11, Annexe11, lignes directrices ICH et lignes directrices GAMP5.

3 ans d'expérience en administration backend (principalement MS SQL).