Datum:
03. - 04. Dezember 2024
05. Dezember 2024 (Post-Konferenz)
Sprache:
Standort:
Der Event findet auf Deutsch statt.
Dorint Kongresshotel, Mannheim, Deutschland
Hier geht es zur Anmeldung.
Abstract
Die 17. offizielle GAMP® 5 Konferenz findet vom 3. bis 4. Dezember 2024 in Mannheim statt, gefolgt von der Post-Konferenz am 5. Dezember 2024 zu den Themen Datenintegrität, GxP in der Cloud und Künstliche Intelligenz in der Pharmaindustrie. Die Veranstaltung richtet sich an Führungskräfte und Mitarbeiter, die für die Umsetzung der GAMP®5-Anforderungen in der Pharma- und Medizintechnikindustrie verantwortlich sind. Die Konferenz thematisiert den gesamten Pharma-Produkt-Lebenszyklus, die GMP-Phase und begleitende Prozesse. Teilnehmer erhalten Einblicke in aktuelle Konzepte, Tools und Systeme zur Effizienzsteigerung sowie in die Digitalisierung und IT-Compliance im GMP- und GLP-Bereich.
Weitere Einzelheiten über die Veranstaltung finden Sie hier.
Vorschau auf das Programm
Tag 1
- Begrüßung und Einführung
- Keynote Annex 11 Update
- Von Daten zum Produkt
- GLP / Concept Paper OECD Cloud in GLP
- Diskussionsrunden
Tag 2
- Neues aus der GAMP und VDI Welt
- Use Case Digitalisierung
- Digitalisierung von GMP-Prozessen
- IT-Compliance aus QP-Sicht
- Was erwartet der Pharmazeut funktional von neuer Software unter Berücksichtigung der veränderten regulatorischen Forderungen
- Podiumsdiskussion
- Cybersicherheitsrisiken und Resilienz: Wie wappne ich mich für den Ernstfall?
- Audit Trail und IT Security in EU-GMP Annex 11 Draft
- Abschlussdiskussion/Schlussworte
Für uns vor Ort:
Christophe Girardey
Geschäftsführer und Leiter der Abteilung CSV & QA bei der wega Informatik AG.
Er arbeitet als CSV-Beratungsexperte in vielen verschiedenen Projekten, hauptsächlich im deutschsprachigen Raum.
Dabei hat er einen besonderen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Laboratory Execution System) und unterstützt Kunden bei der Implementierung der besten Lösung aus verschiedenen Perspektiven (Effizienz, Compliance, Datenintegrität).
Ausserdem unterstützt er viele Kunden bei der optimalen Nutzung der agilen Methodik in der GxP-Umgebung.