Datum:
16. November 2023
Sprache:
Standort:
Abstract
ISPE France veranstaltet am 16. November 2023 in Lyon eine Konferenz zum Thema Datenintegrität: Ansätze und Lösungen, Gewinne, Probleme, Verbesserungsmöglichkeiten usw.
Seit mehr als zehn Jahren halten die Regulierungsbehörden den Druck auf die Industrie in Bezug auf die Datenintegrität aufrecht. Die Praxis zeigt jedoch, wie schwierig es ist, wirksame Strategien zur Unterstützung der Datenintegrität zu implementieren.
Datenintegrität ist nicht auf elektronische Aufzeichnungen beschränkt; daher müssen die erforderlichen Strategien alle relevanten Aufzeichnungen und Dokumente in ihrer ganzen Vielfalt - Papier, elektronisch, hybrid usw. - berücksichtigen.
Ebenso ist die Einführung einer Data Governance nicht nur wünschenswert, sondern wird von den Behörden auch erwartet. Eine solche Data Governance erfordert die effektive und kontrollierte Entwicklung und Umsetzung von begleitenden Prozessen.
Erfahren Sie mehr über das Event hier.
Unser Fachbeitrag
Wann: Donnerstag, 16. November 2023 um 13:45 Uhr
Analytische Labore im Mittelpunkt von behördlichen Inspektionen (BPL, BPF)
- Analyse einiger "Warning Letters"
- Datenintegrität: eine Herausforderung
- "Human Factor" und Papier als Fehlerquellen
Unser Referent:
Christophe Girardey
Geschäftsführer und Leiter der Abteilung CSV & QA bei der wega Informatik AG.
Er arbeitet als CSV-Beratungsexperte in vielen verschiedenen Projekten, hauptsächlich im deutschsprachigen Raum.
Dabei hat er einen besonderen Fokus auf Labordatensysteme (LIMS, Chromatographie-Datensysteme, Laboratory Execution System) und unterstützt Kunden bei der Implementierung der besten Lösung aus verschiedenen Perspektiven (Effizienz, Compliance, Datenintegrität).
Ausserdem unterstützt er viele Kunden bei der optimalen Nutzung der agilen Methodik in der GxP-Umgebung.