Datum:
7.-11. Juni 2021
Veranstaltungsort:
Sprache:
Online - Hier geht es zur Anmeldung.
Der Blocklehrgang findet in Deutsch statt.
Zusammenfassung:
Die Leitung eines Labors bedarf der Koordination einer Vielzahl von Tätigkeiten und ist mit einer hohen Verantwortung verbunden. Dabei müssen nicht nur Prozesse, Projekte, Mitarbeiter, Zeit und Ressourcen koordiniert werden, sondern gleichzeitig Qualität gewährleistet und Kosten im Blick gehalten werden. Um all diese Auf- und Vorgaben bewältigen zu können, benötigt ein Laborleiter verschiedene Instrumente und Werkzeuge, die er sicher anwenden können muss, um sich die Leitung des Labors zu erleichtern. Während des Blocklehrgangs werden die Verwendungen dieser Hilfsmittel erlernt und der Umgang in der Praxis erläutert. Dabei wird der Fokus auf die Bereiche Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Arbeitssicherheit, LIMS und Controlling sowie auf die Softskills Kommunikation, Führung und Motivation gelegt.
Erfahren Sie mehr über das Event hier.
Programm:
10:00 Uhr - Labororganisation und Prozesse
- Denken in Prozessen
- Prozesse digitalisieren
- Workflow-Optimierung
- Optimierungspotenziale aufdecken
10:45 Uhr - Informatik im Labor
- Was ist ein LIMS?
- Was bietet ein LIMS?
- Welcher Nutzen ist zu erwarten?
- Weitere Begriffe ELN, LES, CDS
- Dokumentenmanagement-Systeme DMS
11:30 Uhr - Kaffeepause
12:00 Uhr - Grundmodule eines LIMS
- Probeneingang und Probenregistrierung
- Festlegung des Untersuchungsumfangs
- Unterstützung bei Probenverteilung und Bearbeitung
- Ergebnisdatenerfassung
- Berechnung von Ergebnissen bzw. Grenzwertprüfungen
- Freigabe der Prüfergebnisse
- Berichtswesen und Auswertungen
12:45 Uhr - Regulatorische Anforderungen
- Einfluss auf Prozesse
- Informatikunterstützung zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- 21 CFR Part 11, Datenintegrität, Audit Trail (Review)
- Benutzeridentifizierung
- Verschiedene Arten der elektronischen Signatur
13:30 Uhr - Mittagspause
14:30 Uhr - Geräteanbindung
- Ansätze und Möglichkeiten, Vor- und Nachteile
- Datenintegrität
- Die Bedeutung von Daten und Kommunikationsstandards
16:00 Uhr - Kaffeepause
16:30 Uhr - Wie finden Sie das beste LIMS fürs Labor?
- Prozessanalyse und -optimierungen
- Lastenheft
- Anbieterübersicht
- Ausschreibung
- Bedeutung von Führung: Einflussnahme, Zielbezug
- Aufgaben einer Führungskraft
- Rechte und Pflichten einer Führungskraft
- Laterale Führung in Projekten und Netzwerken
- Führung in hierarchischen Organisationen
- Beidhändige Führung
- Belohnung und Anreize
- Ziele, Forderungen und Sanktionen
- Kommunikation als zentrales Führungsinstrument
- Wirksamkeit als zentrales Merkmal von Führung
- Bedeutung für Führungskräfte – Notwendigkeit von Selbstmanagement
- Motivation für Führung
09:00 Uhr - Betriebswirtschaftliche Grundlagen und das Labor
- Betriebliche Ziele
- Betriebliche Rechnungsgrößen
- Instrumente und Funktionen der BWL für das Labor
- Einordnung des Labors in das System der BWL
- Informationsversorgung im Labor
- Planung
- Kontrolle
- Steuerung
- Kostenartenrechnung
- Kostenstellenrechnung
- Kostenträgerrechnung
- Finanzwirtschaftliche Kennzahlen
- Leistungskennzahlen
- Marketing & Vertriebskennzahlen
- Vision & Strategie
- Perspektiven
- Ziele - Maßnahmen - Kennzahlen
- DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO/IEC 17025, GLP und GMP
Gemeinsamkeiten und Unterschiede im gesetzlich geregelten und normgeregelten Bereich
Welches QM/QS-System passt zu meinem Labor, was muss ich beachten?
- Grundlagen zur DIN EN ISO 9001:2015; Normforderungen
- Fortsetzung aus Teil I
- Grundlagen zur DIN EN ISO/IEC 17025:2018; Normforderungen
- Werkzeuge zur: Bewertung der Unparteilichkeit, Bewertung des Umfelds der Organisation, Maßnahmenmanagement
- Risiko und Chancen
- Identifikation, Bewertung, Maßnahmenplanung und Bewertung der Wirksamkeit
14:30 Uhr - Forderungen der ISO 45001 im Kontext der DIN EN ISO 9001 (Boderius)
- Integrierer Managementansatz mit Arbeitsschutz- und Qualitätsmanagement
- Gemeinsamkeiten und Unterschiede der beiden Regelwerke
15:15 Uhr - Kaffeepause
15:45 Uhr - Arbeitsschutzmanagement und gesetzliche Forderungen (Boderius)
- Einführung, Ursprung
- Was fordert der Gesetzgeber?
- Rolle der Berufsgenossenschaften
16:30 Uhr - Umsetzung eines Arbeitsschutzkonzeptes (Boderius)
- Rollen und Funktionen im Arbeitsschutz, Arbeitsschutzausschuss (ASA),
- Gefährdungsbeurteilung
- Betriebsanweisungen fürs Labor
- Unterweisung
- Sicherheitsbegehung / Arbeitsschutzbegehungen (Audits)
- Maßnahmenüberwachung
- Aufbauhilfe für Arbeitsschutzmanagementsysteme
08:30 Uhr - Basiswissen Projekte
- Projektbegriff
- Besondere Anforderungen an Projektmanager
- Phasen von Projekten
- Vorbereitung des Projektstarts
- Projektauftrag erstellen
- Projekt fokussieren und Projektinhalte abgrenzen
- Meilensteine planen
- Benötigte Fähigkeiten innerhalb des Projektes identifizieren
- Stakeholder analysieren
- Zusammenarbeit und Datenablage organisieren
- Projekt-Kickoff vorbereiten und durchführen
- Regeln für die Zusammenarbeit festlegen
- Projekt strukturieren und Projektplan erstellen
- Projektorganisation festlegen
- Statusreports planen und durchführen
- Projektcontrolling
- Maßnahmenplanung
- Maßnahmenumsetzung überwachen
- Veränderungen begleiten
- Umgang mit Änderungen
- Verantwortungsübergabe vorbereiten
- Überprüfung der Zielerreichung
- Projektdokumentation erstellen
- Projektabschluss durchführen
- Lessons learned durchführen
Unsere Referenten:
Daniel Juchli
Geschäftsführer und Head of Lab & Research Informatics bei der wega Informatik AG und Chief Technical Officer im SiLA Consortium.
Durch die Doppelqualifikation als Chemiker und Informatik-Experte, kann er auf eine über 20-jährige Berufserfahrung zurückgreifen. Sein Life-Science-Wissen ermöglicht es ihm, Brücken zwischen Bedürfnissen der Nutzer und den technischen Möglichkeiten von IT-Systemen zu schlagen und als Übersetzer zwischen Wissenschaftlern und IT-Experten zu fungieren.
Er leitet Projekte zum Aufbau von Laborautomatisierung und IT-Lösungen in Life-Science-Umgebungen, wie zum Beispiel Forschungs- und Entwicklungslabore oder QC-Labore im regulierten Umfeld. Seit 2014 war er maßgeblich an der Entwicklung von SiLA 2 beteiligt.
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