Klinkner & Partner Seminar: LIMS- und IT-Projekte planen und umsetzen

Datum:

10. - 11. Mai 2023      09:00 - 16:30

Standort:

Online

Hier geht es zur Anmeldung.

Zweitägiges Seminar über:

Labor-Informations-Management Systeme bilden das digitale Rückgrat eines modernen Labors. Heutzutage fallen in Laboren derart große Datenmengen an, dass ein verantwortungsvoller und professioneller Umgang mit diesen Daten, Voraussetzung für ein erfolgreiches Labor ist. LIMS hilft dabei diese Daten zu erfassen, aufzubereiten und so nutzbar zu machen, wie es für Ihr Labor am besten ist.

Die Einführung eines neuen LIMS - sei es als Ersteinführung oder zur Ablösung eines veralteten oder nicht mehr zeitgemäßen Systems - stellt für alle Beteiligten eine große Herausforderung dar. Es ist daher absolut notwendig, alle Beteiligten möglichst früh einzubinden und zusammen ein systematisches Vorgehen zu entwickteln. Insbesondere das Zusammenspiel zwischen Personen mit IT-Kompetenz und Personen mit Labor-Kompetenz sollte reibungslos funktionieren.
In diesem Seminar zeigen wir Ihnen welche weiteren Punkte es zu beachten gilt, damit einer erfolgreichen LIMS-Einführung bei Ihnen nichts mehr im Wege steht.

Erfahren Sie mehr über das Event hier.

Inhalt:

Tag 1: LIMS - Was ist es, was kann es, wie hilft es mir und wie wähle ich ein System aus?

LIMS: Jeder hat es, warum auch wir?

  • "Sie möchten für Ihre Firma ein (neues) LIMS einführen"
  • Welche Fragen gibt es dazu?
  • Welche Anbieter gibt es auf dem Markt und welche sind für meine Branche geeignet?
  • Was kann ein/das LIMS?
  • Wie unterstützt es meine Prozesse

LIMS Auswahl

  • LIMS: Wie wähle ich es aus?
  • Welche Kosten kommen auf mich zu?
  • Welche IT-Infrastruktur benötige ich?

LIMS-Einführung

  • LIMS im regulierten GxP-Umfeld
  • Wie lange wird die Einführung dauern?
  • Wie nehme ich meine Mitarbeiter und Kollegen bei der Einführung mit auf den Weg?
  • Welche Probleme kann es geben und wie vermeide ich sie bzw. löse sie

Wrap-up

 

Tag 2: LIMS Projekt - Wie vorgehen? Do's and Don'ts?

Agilität jenseits von Frameworks

  • Projektdurchführung: Agil oder Wasserfall?
  • Einführung in agiles Projektmanagement
  • Wie führt man ein Projekt im regulierten Bereich agil durch?
  • Überlegungen zum Warum? (Verstehen kommt vor Verändern)
  • Systembetrachtungen (Complexity Thinking)
  • Alternativen?
  • Diskussion, eigene Erfahrungen, Problemdefinition

Scrum Basics

  • Einführung Scrum Framework
  • Alternative Frameworks: Less, SAFe, Nexus
  • Schwachstellen der Agilität

Projektmanagement anhand einer LIMS-Einführung

  • Arbeitspakete definieren (Story Mapping)
  • Ressourcen planen
  • Zeitplan aufstellen
  • Organisation
  • Zusammenspiel Lieferant
    • Was wird der Lieferant an Deliverables erstellen?
    • Wie werden die Deliverables per Iteration erstellt?
    • Kollaboration-Platform für Dokumentenaustausch?

Agile Validierung

  • Validierung in regulierten GxP-Umfeld
  • Ansatz im Projekt
    • Abstimmung möglicher Templates für Val Plan, FS, Risiko Analyse, Test Skripte
    • Rollen und Verantwortlichkeiten, wer ist Prozesseginer für welche Teile des Systems?
    • Wer wird die QA Rolle wahrnehmen im Projekt?

Wrap-up

Lernziele:

Nach der Veranstaltung

  • wissen Sie, was ein LIMS ist, was LIM-Systeme können und wie es Ihnen hilft.
  • wissen Sie, wie Sie ein auf Ihre Bedürfnisse passendes LIMS auswählen.
  • kennen Sie die Grundlagen des agilen Vorgehens in IT-Projekten.
  • können Sie ein LIMS-Projekt in Ihrem Unternehmen aufsetzen, durchführen und begleiten.

Unsere Referenten:

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Joachim Thewalt

Experte für die Analyse und Erfassung von Geschäftsanforderungen.
Er ist spezialisiert auf Prozesse im analytischen Labor im Life-Science-Umfeld und vertraut mit vielen Softwareprodukten auf dem Markt, die es ermöglichen, papierlose Laborlösungen sowohl von der Anwender- als auch von der technischen Seite zu implementieren.
Er kennt die Anforderungen, validierte Systeme nach der GAMP-Richtlinie zu spezifizieren und zu implementieren. Darüber hinaus ist er erfahren in der Leitung von Ausschreibungen (RfP) für Kunden oder der Beantwortung von RfPs im Namen von Lieferanten.
Sein Life Science Wissen ermöglicht es ihm, zwischen den Bedürfnissen der Anwender und den technischen Möglichkeiten von IT-Systemen zu vermitteln.

Michael F.

Mathias Fuchs

Scrum Master, Agiler Coach, IT Consultant und seit 2011 Co-Moderator der gemeinnützigen Schweizer ICT-Eventreihe: "Agile Breakfast Basel".

Mathias beschäftigt sich seit mehreren Jahren mit einer Vielzahl an agilen Themen. Insbesondere die Gründe für Erfolg und Misserfolg agiler Übergänge sind ein wichtiges Untersuchungs- und Interessengebiet von Mathias.

Er leitete erfolgreich mehrere agile Workshops und ist Referent auf Konferenzen zu agilen Themen.

 

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Gudrun Speidel

Gudrun Speidel ist Senior Consultant bei der wega Informatik AG mit den Schwerpunkten Projektmanagement und Geschäftsanalyse für ELN-Implementierungs- und Integrationsprojekte.

Sie ist ausgebildete analytische Chemikerin und hat einen MSc in Technologiemanagement von der Open University. Sie verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und hat in funktionsübergreifenden und globalen Projektteams gearbeitet. Gudrun verfügt über Kenntnisse in analytischer Chemie, Labordigitalisierung, Prozessverbesserung, Projekt- und Datenmanagement, um Technologiemanagement und Veränderungen in Organisationen systematisch und erfolgreich anzugehen.