Christophe Girardey vom Team der wega Informatik AG war zu Gast beim Medical Device Made Easy Podcast

Wie wichtig ist die Validierung von Software für die Qualität Ihres Medizinprodukts?

Christophe Girardey vom Team der wega Informatik AG war zu Gast beim Medical Device Made Easy Podcast, moderiert von Monir El Azzouzi!

Hören Sie sich die neue Folge an und erfahren Sie mehr über

Welche Software hat einen Einfluss auf die Qualität Ihres Gerätes? Müssen Systeme jenseits Ihrer Gerätesoftware (z. B. ERP, LIMS, eQMS) berücksichtigt werden?
Warum sollte man Software rund um das MedDev validieren? Was sind die regulatorischen Anforderungen?
Welches sind die typischen Ansätze zur Validierung solcher Systeme? Wie kann die Dokumentation des Lieferanten am besten genutzt werden?
Wie kann die Software im validierten Zustand gehalten werden - ist dies nur ein einmaliger Aufwand?